Vurdering af knoglemineraltæthed under graviditet
9. januar 2016 opdateret af: dr mohamed laban, Ain Shams University
Ændringer i knoglemineraltæthed målt ved Calcaneal kvantitativ ultralyd i tredje trimester af graviditeten
BMD på perifere steder måles typisk hæl ved ultralydsdensitometri på Ain Shams Maternity hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konsekutive patienter med singleton-graviditeter mellem 36 og 39 uger booket på en generel obstetrisk klinik på et regionalt hospital vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Den obstetriske afdeling er et tertiært henvisningscenter i regionen og en del af en universitetsundervisningsenhed, som sørgede for en årlig levering af omkring 10.000 kvinder.
En gruppe gravide kvinder i første trimester med næsten samme alder rekrutteres som kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. hunner under 3. trimister
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære årsager til knogletab såsom hyperparathyroidisme.
- Komorbiditeter, der ville interferere med knoglemetabolisme som klinisk signifikant lever- eller nyresygdom.
- Fysiske eller ortopædiske handicap, der ville sætte emnet i fare eller begrænse deres evne til at udføre UL.
- Tager medicin, der vides at påvirke knoglerne, herunder steroidhormoner.
Historier om rygning og brug af orale præventionsmidler (OC'er) er ikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sundhedsvæsen
QUS for calcaneus knogle i højre fod vil blive udført for denne gruppe af gravide kvinder i tredje trimester
|
QUS for calcaneus knogle i højre fod vil blive udført for denne gruppe af gravide kvinder i tredje trimester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglemineraltæthed tab under graviditet, som kan påvises ved kvantitativ ultralyd ved os calcis.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Skøn)
24. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- osteopenia during pregnancy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .