- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02480023
Ocena gęstości mineralnej kości podczas ciąży
9 stycznia 2016 zaktualizowane przez: dr mohamed laban, Ain Shams University
Zmiany gęstości mineralnej kości mierzone za pomocą ultrasonografii ilościowej kości piętowej w trzecim trymestrze ciąży
BMD w miejscach obwodowych, zwykle na pięcie, mierzy się za pomocą densytometrii ultradźwiękowej w szpitalu Ain Shams Maternity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zrekrutowane kolejne pacjentki z ciążą pojedynczą pomiędzy 36 a 39 tygodniem, zarejestrowane w ogólnej poradni położniczej w szpitalu wojewódzkim.
Oddział położniczy jest ośrodkiem referencyjnym trzeciego stopnia w regionie i częścią uniwersyteckiej jednostki dydaktycznej, która opiekowała się rocznymi porodami około 10 000 kobiet.
Grupa kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży, prawie w tym samym wieku, jest rekrutowana jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. kobiety w III trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne przyczyny utraty masy kostnej, takie jak nadczynność przytarczyc.
- Choroby współistniejące, które mogłyby zakłócać metabolizm kości jako klinicznie istotna choroba wątroby lub nerek.
- Niepełnosprawność fizyczna lub ortopedyczna, która narażałaby pacjenta na ryzyko lub ograniczała jego zdolność do wykonywania USG.
- Przyjmowanie leków wpływających na kości, w tym hormonów steroidowych.
Historia palenia i stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) nie jest kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: opieka zdrowotna
QUS dla kości piętowej prawej stopy zostanie przeprowadzony dla tej grupy kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
|
QUS dla kości piętowej prawej stopy zostanie przeprowadzony dla tej grupy kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata gęstości mineralnej kości podczas ciąży, którą można wykryć za pomocą ultrasonografii ilościowej w os calcis.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- osteopenia during pregnancy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .