Evaluación de la densidad mineral ósea durante el embarazo
9 de enero de 2016 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University
Cambios en la densidad mineral ósea medida por ecografía cuantitativa del calcáneo en el tercer trimestre del embarazo
La DMO en sitios periféricos, típicamente el talón, se mide mediante densitometría por ultrasonido en el hospital Ain Shams Maternity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio pacientes consecutivas con embarazos únicos entre 36 y 39 semanas registradas en una clínica obstétrica general en un hospital regional.
El departamento de obstetricia es un centro de referencia terciario en la región y parte de una unidad docente universitaria que atendió un parto anual de alrededor de 10.000 mujeres.
Un grupo de mujeres embarazadas en el primer trimestre con casi la misma edad se recluta como control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egipto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
1. hembras durante el tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias de pérdida ósea como el hiperparatiroidismo.
- Comorbilidades que interferirían con el metabolismo óseo como enfermedad hepática o renal clínicamente significativa.
- Discapacidades físicas u ortopédicas que pondrían al sujeto en riesgo o limitarían su capacidad para realizar ecografías.
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan los huesos, incluidas las hormonas esteroides.
Los antecedentes de tabaquismo y uso de anticonceptivos orales (AO) no son criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cuidado de la salud
QUS para el hueso calcáneo del pie derecho se realizará para este grupo de mujeres embarazadas en el tercer trimestre
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QUS para el hueso calcáneo del pie derecho se realizará para este grupo de mujeres embarazadas en el tercer trimestre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de densidad mineral ósea durante el embarazo que es detectable por ecografía cuantitativa en el os calcis.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- osteopenia during pregnancy
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