- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02480023
Оценка минеральной плотности костей во время беременности
9 января 2016 г. обновлено: dr mohamed laban, Ain Shams University
Изменения минеральной плотности костной ткани, измеренные с помощью количественного ультразвукового исследования пяточной кости в третьем триместре беременности
МПК на периферии обычно измеряется на пятке с помощью ультразвуковой денситометрии в родильном доме Айн-Шамс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования будут набраны последовательные пациентки с одноплодной беременностью в сроке от 36 до 39 недель, зарегистрированные в общей акушерской клинике областной больницы.
Акушерское отделение является третичным справочным центром в регионе и частью университетского учебного подразделения, которое обслуживает около 10 000 женщин в год.
Группа беременных женщин первого триместра примерно того же возраста была набрана в качестве контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
1. самки в 3 триместре
Критерий исключения:
- Вторичные причины потери костной массы, такие как гиперпаратиреоз.
- Сопутствующие заболевания, которые могут нарушать метаболизм костной ткани, такие как клинически значимые заболевания печени или почек.
- Физические или ортопедические нарушения, которые подвергают субъекта риску или ограничивают его способность выполнять УЗИ.
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на кости, включая стероидные гормоны.
Курение в анамнезе и использование оральных контрацептивов (ОК) не являются критериями исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здравоохранение
КУЗИ пяточной кости правой стопы будет проводиться этой группе беременных женщин в третьем триместре.
|
КУЗИ пяточной кости правой стопы будет проводиться этой группе беременных женщин в третьем триместре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря минеральной плотности костной ткани во время беременности, выявляемая количественным ультразвуковым исследованием костного кальция.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- osteopenia during pregnancy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .