- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02482597
Periodické zrychlení krevního laktátu a regenerace celého těla
Účinky periodického zrychlení celého těla na krevní laktát a zotavení u trénovaných jedinců
Celotělová periodická akcelerace (WBPA) je nová, neinvazivní a slibná terapie pro rozmanitý a rostoucí seznam poruch včetně kardiovaskulárních onemocnění 6. Během WBPA leží pacienti v poloze na zádech na lůžku, které je schopno posouvat se tam a zpět rovnoběžně se zemí, podél osy pacienta od hlavy k nohám. Tuto léčbu lze tedy nejlépe popsat jako formu „pasivního cvičení“. Frekvenci překladu (až 180 cyklů/minutu; cpm) i vzdálenost uraženou lůžkem (2-24 mm) může upravit pacient nebo zdravotník.
Věda za terapeutickými účinky WBPA stále zůstává velkou neznámou.
Cílem této studie je zjistit, zda lze WBPA použít jako účinný způsob, jak snížit koncentrace kyseliny mléčné během regenerace po intenzivním cvičení rychleji než dříve zavedené metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každá návštěva Subjekty provedou klasifikovaný zátěžový test na běžícím pásu. Budou odpočívat 10 minut. Na konci období odpočinku budou zaznamenávány klidové vitální funkce (HR a TK) a také klidová spotřeba kyslíku (VO2). Vzorek klidové kapilární krve bude odebrán a analyzován přenosným analyzátorem laktátu Accutrend k měření hladin laktátu v krvi. Srdeční a metabolické záznamy budou měřeny přístrojem PFT GX (Medgraphics Ultima; St. Paul, Minnesota), který bude zaznamenávat VO2, VCO2, RER (respiratory exchange ratio), Ve. Srdeční frekvence bude monitorována monitorem Polar® HR. Tento stroj je připojen k motorizovanému běžeckému pásu s madly. Každý subjekt provede Modifikovaný Bruceův protokol, který se skládá z maximálně pěti 3minutových fází. Kritéria stanovená pro špičkovou zátěž jsou jedno z následujících: 1) 90 % THR; 2) je indikována hladina absorpce kyslíku; 3) pokud subjekt není schopen udržet tempo běžícího pásu; 4) RER nad 1,0 a/nebo 5) plató ve Ve (3). Kromě toho budou dodržovány pokyny American College of Sports Medicine (ACSM) pro ukončení zátěžového testování (American College of Sports Medicine).
ČASOVÁ OSA POSTUPŮ
Následující zotavení budou testována ve 3 samostatných dnech:
Návštěva 1 Subjekt bude chodit při 30-40 % V02 max dalších 20 minut na běžeckém pásu po špičkovém cvičení. Laktát z krve bude odebrán ve 20. minutě.
Návštěva 2 Subjekt bude sejmut z běžeckého pásu po 3 minutách chůze a umístěn na lůžko WBPA. Horizontální posun bude udržován konstantní na 14 mm a cykly/min budou udržovány konstantní na 140. K dispozici je stupačka, kde jsou nohy subjektů připoutány při nošení vlastních bot. Plošina se pohybuje opakovaným pohybem od hlavy k noze a přenáší mírné periodické setrvačné síly v páteřní ose subjektu (pGz). Laktát z krve bude odebrán ve 20. minutě.
Návštěva 3
Subjekt bude sejmut z běžeckého pásu po 3 minutách chůze a požádán, aby se posadil na 20 minut na židli. Laktát z krve bude odebrán ve 20. minutě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportující jedinci, kteří pravidelně cvičí
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli implantovatelné zařízení
- v současné době užíváte jakékoli léky, které by mohly ovlivnit krevní tlak
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WBPA (Whole Body Accleration)
Celotělová periodická akcelerace (WBPA) je nová, neinvazivní a slibná terapie pro rozmanitý a rostoucí seznam poruch včetně kardiovaskulárních onemocnění 6.
Během WBPA leží pacienti v poloze na zádech na lůžku, které je schopno posouvat se tam a zpět rovnoběžně se zemí, podél osy pacienta od hlavy k nohám.
Tuto léčbu lze tedy nejlépe popsat jako formu „pasivního cvičení“.
Frekvenci překladu (až 180 cyklů/minutu; cpm) i vzdálenost uraženou lůžkem (2-24 mm) může upravit pacient nebo zdravotník.
|
Lůžko, které se překládá tam a zpět na různých frekvencích, zatímco subjekt leží na zádech
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní zotavení
Bylo prokázáno, že aktivní metody zotavení (např. chůze, jízda na kole) snižují hladinu laktátu v krvi více než pasivní zotavení 1,2.
Tato paže vyžaduje, aby subjekty chodily s nízkou intenzitou, aby se zotavily.
|
Lůžko, které se překládá tam a zpět na různých frekvencích, zatímco subjekt leží na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní laktát
Časové okno: 20 minut po cvičení
|
Ke sběru plazmy po cvičení použijeme tyčinku z prstu
|
20 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: 20 minut po cvičení
|
Příjem kyslíku se měří tím, že subjekt nosí masku, která měří, co vydechuje.
|
20 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Gmada N, Bouhlel E, Mrizak I, Debabi H, Ben Jabrallah M, Tabka Z, Feki Y, Amri M. Effect of combined active recovery from supramaximal exercise on blood lactate disappearance in trained and untrained man. Int J Sports Med. 2005 Dec;26(10):874-9. doi: 10.1055/s-2005-837464.
- Taoutaou Z, Granier P, Mercier B, Mercier J, Ahmaidi S, Prefaut C. Lactate kinetics during passive and partially active recovery in endurance and sprint athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;73(5):465-70. doi: 10.1007/BF00334425.
- Brown J, Glaister M. The interactive effects of recovery mode and duration on subsequent repeated sprint performance. J Strength Cond Res. 2014 Mar;28(3):651-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a1fe28.
- Kohler M, Amann-Vesti BR, Clarenbach CF, Brack T, Noll G, Russi EW, Bloch KE. Periodic whole body acceleration: a novel therapy for cardiovascular disease. Vasa. 2007 Nov;36(4):261-6. doi: 10.1024/0301-1526.36.4.261.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHS-1129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .