- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02482597
Aceleración periódica de todo el cuerpo en el lactato sanguíneo y la recuperación
Los efectos de la aceleración periódica de todo el cuerpo sobre el lactato sanguíneo y la recuperación en individuos entrenados
La aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA) es una terapia nueva, no invasiva y prometedora para una lista diversa y creciente de trastornos, incluidas las enfermedades cardiovasculares 6. Durante la WBPA, los pacientes se acuestan en posición supina sobre una cama que es capaz de trasladarse de un lado a otro en forma paralela al suelo, a lo largo del eje de la cabeza al pie del paciente. Por lo tanto, este tratamiento se describe mejor como una forma de "ejercicio pasivo". La frecuencia de la traslación (hasta 180 ciclos/minuto; cpm) así como la distancia recorrida (2-24 mm) por la cama pueden ser ajustadas por el paciente o el profesional sanitario.
La ciencia detrás de los efectos terapéuticos de WBPA sigue siendo en gran parte desconocida.
El objetivo de este estudio es determinar si la WBPA puede usarse como una forma efectiva de reducir las concentraciones de ácido láctico durante la recuperación después del ejercicio intenso más rápidamente que los métodos previamente establecidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cada visita, los sujetos realizarán una prueba de ejercicio graduada en cinta rodante. Descansarán durante 10 minutos. Al final del período de descanso, se registrarán los signos vitales en reposo (FC y BP), así como el consumo de oxígeno en reposo (VO2). Se tomará una muestra de sangre capilar en reposo y se analizará con el analizador de lactato portátil Accutrend para medir los niveles de lactato en sangre. Los registros cardíacos y metabólicos serán medidos por una máquina PFT GX (Medgraphics Ultima; St. Paul, Minnesota) que registrará VO2, VCO2, RER (relación de intercambio respiratorio), Ve. La frecuencia cardíaca será monitoreada por un monitor Polar® HR. Esta máquina está unida a una caminadora motorizada con pasamanos. Cada sujeto realizará un Protocolo de Bruce Modificado que consta de un máximo de cinco etapas de 3 minutos. El criterio establecido para el ejercicio máximo es uno de los siguientes: 1) 90% de THR; 2) se indica una meseta de consumo de oxígeno; 3) si el sujeto no puede mantener el ritmo de la caminadora; 4) un RER de más de 1,0 y/o 5) una meseta en Ve (3). Además, se seguirán las pautas del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) para finalizar las pruebas de ejercicio (Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva).
CRONOGRAMA de PROCEDIMIENTOS
Las siguientes recuperaciones se probarán en 3 días separados:
Visita 1 El sujeto caminará al 30-40 % del VO2 máx. durante los siguientes 20 minutos en la caminadora después del ejercicio máximo. Se tomará lactato en sangre en el minuto 20.
Visita 2 Se sacará al sujeto de la cinta de correr después de una caminata de 3 minutos y se lo colocará en la cama WBPA. El desplazamiento horizontal se mantendrá constante en 14 mm y los ciclos/min se mantendrán constantes en 140. Hay un estribo donde se atan los pies de los sujetos mientras usan sus propios zapatos. La plataforma se mueve en un movimiento repetitivo de la cabeza a los pies impartiendo fuerzas de inercia periódicas leves en el eje espinal del sujeto (pGz). Se tomará lactato en sangre en el minuto 20.
Visita 3
Se sacará al sujeto de la cinta de correr después de una caminata de 3 minutos y se le pedirá que se siente en una silla durante 20 minutos. Se tomará lactato en sangre en el minuto 20.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11758
- New York Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atléticos Individuos que hacen ejercicio regularmente
Criterio de exclusión:
- Cualquier dispositivo implantable
- tomando actualmente algún medicamento que afecte la presión arterial
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: WBPA (Aceleración de todo el cuerpo)
La aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA) es una terapia nueva, no invasiva y prometedora para una lista diversa y creciente de trastornos, incluidas las enfermedades cardiovasculares 6.
Durante la WBPA, los pacientes se acuestan en posición supina sobre una cama que es capaz de trasladarse de un lado a otro en forma paralela al suelo, a lo largo del eje de la cabeza al pie del paciente.
Por lo tanto, este tratamiento se describe mejor como una forma de "ejercicio pasivo".
La frecuencia de la traslación (hasta 180 ciclos/minuto; cpm) así como la distancia recorrida (2-24 mm) por la cama pueden ser ajustadas por el paciente o el profesional sanitario.
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Una cama que se traslada de un lado a otro a diferentes frecuencias mientras el sujeto se encuentra en decúbito supino
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Comparador activo: Recuperación activa
Se ha demostrado que los métodos de recuperación activa (por ejemplo, caminar, andar en bicicleta) reducen los niveles de lactato en sangre más que la recuperación pasiva 1,2.
Este brazo requiere que los sujetos caminen a baja intensidad como recuperación.
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Una cama que se traslada de un lado a otro a diferentes frecuencias mientras el sujeto se encuentra en decúbito supino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 20 minutos después del ejercicio
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Usaremos una punción en el dedo para recolectar plasma después del ejercicio.
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20 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 20 minutos post ejercicio
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El consumo de oxígeno se mide por un sujeto que usa una máscara que mide lo que exhala.
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20 minutos post ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Gmada N, Bouhlel E, Mrizak I, Debabi H, Ben Jabrallah M, Tabka Z, Feki Y, Amri M. Effect of combined active recovery from supramaximal exercise on blood lactate disappearance in trained and untrained man. Int J Sports Med. 2005 Dec;26(10):874-9. doi: 10.1055/s-2005-837464.
- Taoutaou Z, Granier P, Mercier B, Mercier J, Ahmaidi S, Prefaut C. Lactate kinetics during passive and partially active recovery in endurance and sprint athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;73(5):465-70. doi: 10.1007/BF00334425.
- Brown J, Glaister M. The interactive effects of recovery mode and duration on subsequent repeated sprint performance. J Strength Cond Res. 2014 Mar;28(3):651-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a1fe28.
- Kohler M, Amann-Vesti BR, Clarenbach CF, Brack T, Noll G, Russi EW, Bloch KE. Periodic whole body acceleration: a novel therapy for cardiovascular disease. Vasa. 2007 Nov;36(4):261-6. doi: 10.1024/0301-1526.36.4.261.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- BHS-1129
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