- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02482597
Periodisk akselerasjon av hele kroppen på blodlaktat og restitusjon
Effektene av periodisk akselerasjon av hele kroppen på blodlaktat og restitusjon hos trente individer
Helkroppsperiodisk akselerasjon (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste over lidelser inkludert hjerte- og karsykdommer 6. Under WBPA ligger pasientene i ryggleie på en seng som er i stand til å forflytte seg frem og tilbake parallelt med bakken, langs hode-til-fot-aksen til pasienten. Dermed kan denne behandlingen best beskrives som en form for «passiv trening». Frekvensen av oversettelsen (opptil 180 sykluser/minutt; cpm) samt avstanden tilbakelagt (2-24 mm) av sengen kan justeres av pasienten eller helsepersonell.
Vitenskapen bak de terapeutiske effektene av WBPA er fortsatt stort sett ukjent.
Målet med denne studien er å finne ut om WBPA kan brukes som en effektiv måte å redusere melkesyrekonsentrasjoner under restitusjon etter intens trening raskere enn tidligere etablerte metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert besøk vil forsøkspersonene utføre en gradert tredemølletreningstest. De vil hvile i 10 minutter. Ved slutten av hvileperioden registreres hvilende vitale tegn (HR og BP) samt oksygenforbruk i hvile (VO2). Hvilende kapillærblodprøve vil bli tatt og analysert av Accutrend bærbare laktatanalysator for å måle laktatnivåer i blodet. Hjerte- og metabolske registreringer vil bli målt med PFT GX-maskin (Medgraphics Ultima; St. Paul, Minnesota) som vil registrere VO2, VCO2, RER (respirasjonsutvekslingsforhold), Ve. Hjertefrekvensen vil bli overvåket av en Polar® HR-monitor. Denne maskinen er festet til en motorisert tredemølle med rekkverk. Hvert emne vil utføre en modifisert Bruce-protokoll som består av maksimalt fem 3-minutters etapper. Kriteriene som er satt for maksimal trening er ett av følgende: 1) 90 % av THR; 2) et platå med oksygenopptak er indikert; 3) hvis motivet ikke er i stand til å opprettholde tempoet på tredemøllen; 4) en RER på over 1,0 og/eller 5) et platå i Ve (3). I tillegg vil American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for å avslutte treningstesting bli fulgt (American College of Sports Medicine).
TIDSLINJE for PROSEDYRER
Følgende gjenopprettinger vil bli testet på 3 separate dager:
Besøk 1 Forsøkspersonen vil gå med 30-40 % av V02 max de neste 20 minuttene på tredemøllen etter topptrening. Blodlaktat vil bli tatt på minutt 20.
Besøk 2 Motivet tas av tredemøllen etter 3 minutters gange og legges på WBPA-sengen. Den horisontale forskyvningen holdes konstant på 14 mm, og sykluser/min vil holdes konstant på 140. Det er en fotbrett der forsøkspersonens føtter er festet mens de har på seg sine egne sko. Plattformen beveger seg i en repeterende bevegelse fra hode til fot og gir milde periodiske treghetskrefter i individets ryggradsakse (pGz). Blodlaktat vil bli tatt på minutt 20.
Besøk 3
Motivet vil bli tatt av tredemøllen etter 3 minutters gange og bedt om å sitte i en stol i 20 minutter. Blodlaktat vil bli tatt på minutt 20.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atletiske individer som trener regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle implanterbare enheter
- tar for øyeblikket noen medisiner som kan påvirke blodtrykket
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WBPA (Whole Body Accleration)
Helkroppsperiodisk akselerasjon (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste over lidelser inkludert hjerte- og karsykdommer 6.
Under WBPA ligger pasientene i ryggleie på en seng som er i stand til å forflytte seg frem og tilbake parallelt med bakken, langs hode-til-fot-aksen til pasienten.
Dermed kan denne behandlingen best beskrives som en form for «passiv trening».
Frekvensen av oversettelsen (opptil 180 sykluser/minutt; cpm) samt avstanden tilbakelagt (2-24 mm) av sengen kan justeres av pasienten eller helsepersonell.
|
En seng som oversetter frem og tilbake med forskjellige frekvenser mens motivet ligger på rygg
|
|
Aktiv komparator: Aktiv gjenoppretting
Aktive restitusjonsmetoder (f.eks. gange, sykling) har vist seg å redusere blodlaktatnivået mer enn passiv restitusjon 1,2.
Denne armen krever at forsøkspersonene går med lav intensitet som restitusjon.
|
En seng som oversetter frem og tilbake med forskjellige frekvenser mens motivet ligger på rygg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 20 minutter etter trening
|
Vi vil bruke en fingerpinne for å samle plasma etter trening
|
20 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenopptak
Tidsramme: 20 minutter etter trening
|
Oksygenopptak måles ved at en person bærer en maske som måler hva de puster ut.
|
20 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Gmada N, Bouhlel E, Mrizak I, Debabi H, Ben Jabrallah M, Tabka Z, Feki Y, Amri M. Effect of combined active recovery from supramaximal exercise on blood lactate disappearance in trained and untrained man. Int J Sports Med. 2005 Dec;26(10):874-9. doi: 10.1055/s-2005-837464.
- Taoutaou Z, Granier P, Mercier B, Mercier J, Ahmaidi S, Prefaut C. Lactate kinetics during passive and partially active recovery in endurance and sprint athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;73(5):465-70. doi: 10.1007/BF00334425.
- Brown J, Glaister M. The interactive effects of recovery mode and duration on subsequent repeated sprint performance. J Strength Cond Res. 2014 Mar;28(3):651-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a1fe28.
- Kohler M, Amann-Vesti BR, Clarenbach CF, Brack T, Noll G, Russi EW, Bloch KE. Periodic whole body acceleration: a novel therapy for cardiovascular disease. Vasa. 2007 Nov;36(4):261-6. doi: 10.1024/0301-1526.36.4.261.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS-1129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .