- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02482597
Okresowe przyspieszenie całego ciała w zakresie mleczanu krwi i regeneracji
Wpływ okresowego przyspieszania całego ciała na poziom mleczanu we krwi i regenerację u wytrenowanych osób
Przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA) to nowa, nieinwazyjna i obiecująca terapia dla różnorodnej i wciąż rosnącej listy zaburzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych 6. Podczas WBPA pacjenci leżą w pozycji leżącej na łóżku, które może przesuwać się tam iz powrotem równolegle do podłoża, wzdłuż osi od stóp do głów pacjenta. Tak więc zabieg ten najlepiej opisać jako formę „ćwiczeń pasywnych”. Częstotliwość translacji (do 180 cykli na minutę; cpm) oraz odległość przebyta przez łóżko (2-24 mm) może być regulowana przez pacjenta lub pracownika służby zdrowia.
Nauka stojąca za terapeutycznymi efektami WBPA pozostaje nadal w dużej mierze nieznana.
Celem tego badania jest ustalenie, czy WBPA może być stosowany jako skuteczny sposób na zmniejszenie stężenia kwasu mlekowego podczas regeneracji po intensywnym wysiłku fizycznym szybciej niż wcześniej ustalone metody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas każdej wizyty Pacjenci wykonają stopniowany test wysiłkowy na bieżni. Będą odpoczywać przez 10 minut. Pod koniec okresu odpoczynku zostaną zarejestrowane spoczynkowe parametry życiowe (HR i BP), a także spoczynkowe zużycie tlenu (VO2). Spoczynkowa próbka krwi włośniczkowej zostanie pobrana i przeanalizowana przez przenośny analizator mleczanu Accutrend w celu zmierzenia poziomu mleczanu we krwi. Rejestracje serca i metabolizmu będą mierzone za pomocą maszyny PFT GX (Medgraphics Ultima; St. Paul, Minnesota), która rejestruje VO2, VCO2, RER (współczynnik wymiany oddechowej), Ve. Tętno będzie monitorowane przez pulsometr Polar®. Ta maszyna jest przymocowana do zmotoryzowanej bieżni za pomocą poręczy. Każdy uczestnik wykona zmodyfikowany protokół Bruce'a, który składa się maksymalnie z pięciu 3-minutowych etapów. Kryteria ustalone dla wysiłku szczytowego to jedno z następujących: 1) 90% THR; 2) wskazane jest plateau poboru tlenu; 3) jeżeli pacjent nie jest w stanie utrzymać tempa bieżni; 4) RER powyżej 1,0 i/lub 5) plateau w Ve (3). Ponadto przestrzegane będą wytyczne American College of Sports Medicine (ACSM) dotyczące przerywania testów wysiłkowych (American College of Sports Medicine).
HARMONOGRAM PROCEDUR
Następujące odzyskiwanie zostanie przetestowane w ciągu 3 oddzielnych dni:
Wizyta 1 Pacjent będzie chodził z 30-40% V02 max przez następne 20 minut na bieżni po szczytowym wysiłku. Mleczan krwi zostanie pobrany w 20. minucie.
Wizyta 2 Pacjent zostanie zdjęty z bieżni po 3 minutach marszu i umieszczony na łóżku WBPA. Przemieszczenie poziome będzie utrzymywane na stałym poziomie 14 mm, a cykle/min będą utrzymywane na stałym poziomie 140. Jest podnóżek, do którego stopy badanych są przypięte, mając na sobie własne buty. Platforma porusza się powtarzalnym ruchem od stóp do głów, przekazując łagodne okresowe siły bezwładności w osi kręgosłupa pacjenta (pGz). Mleczan krwi zostanie pobrany w 20. minucie.
Wizyta 3
Osoba zostanie zdjęta z bieżni po 3-minutowym marszu i poproszona o siedzenie na krześle przez 20 minut. Mleczan krwi zostanie pobrany w 20. minucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysportowani Osoby, które regularnie ćwiczą
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wszczepialne urządzenia
- obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na ciśnienie krwi
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WBPA (przyspieszenie całego ciała)
Przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA) to nowa, nieinwazyjna i obiecująca terapia dla różnorodnej i wciąż rosnącej listy zaburzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych 6.
Podczas WBPA pacjenci leżą w pozycji leżącej na łóżku, które może przesuwać się tam iz powrotem równolegle do podłoża, wzdłuż osi od stóp do głów pacjenta.
Tak więc zabieg ten najlepiej opisać jako formę „ćwiczeń pasywnych”.
Częstotliwość translacji (do 180 cykli na minutę; cpm) oraz odległość przebyta przez łóżko (2-24 mm) może być regulowana przez pacjenta lub pracownika służby zdrowia.
|
Łóżko, które przesuwa się tam iz powrotem z różnymi częstotliwościami, podczas gdy pacjent leży na wznak
|
|
Aktywny komparator: Aktywna regeneracja
Wykazano, że aktywne metody regeneracji (np. chodzenie, jazda na rowerze) obniżają poziom mleczanu we krwi bardziej niż bierna regeneracja 1,2.
To ramię wymaga od pacjentów chodzenia z niską intensywnością w ramach regeneracji.
|
Łóżko, które przesuwa się tam iz powrotem z różnymi częstotliwościami, podczas gdy pacjent leży na wznak
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 20 minut po treningu
|
Użyjemy palca do pobrania osocza po ćwiczeniu
|
20 minut po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: 20 minut po treningu
|
Pobór tlenu jest mierzony przez osobę noszącą maskę, która mierzy to, co wydycha.
|
20 minut po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Gmada N, Bouhlel E, Mrizak I, Debabi H, Ben Jabrallah M, Tabka Z, Feki Y, Amri M. Effect of combined active recovery from supramaximal exercise on blood lactate disappearance in trained and untrained man. Int J Sports Med. 2005 Dec;26(10):874-9. doi: 10.1055/s-2005-837464.
- Taoutaou Z, Granier P, Mercier B, Mercier J, Ahmaidi S, Prefaut C. Lactate kinetics during passive and partially active recovery in endurance and sprint athletes. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;73(5):465-70. doi: 10.1007/BF00334425.
- Brown J, Glaister M. The interactive effects of recovery mode and duration on subsequent repeated sprint performance. J Strength Cond Res. 2014 Mar;28(3):651-60. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a1fe28.
- Kohler M, Amann-Vesti BR, Clarenbach CF, Brack T, Noll G, Russi EW, Bloch KE. Periodic whole body acceleration: a novel therapy for cardiovascular disease. Vasa. 2007 Nov;36(4):261-6. doi: 10.1024/0301-1526.36.4.261.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-1129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .