Skóre klinického rizika předpovídající rupturu srdce u pacientů s infarktem myokardu s elevaci ST
24. června 2015 aktualizováno: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Vývoj a validace skóre klinického rizika predikujícího rupturu srdce u pacientů s infarktem myokardu s elevace ST
Účelem této studie je ověřit praktické rizikové skóre pro predikci mechanické komplikace infarktu myokardu s elevace ST (STEMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se STEMI žvýkali na pohotovosti 300 mg aspirinu a 600 mg klopidogrelu, poté perorálně 100 mg aspirinu a 75 mg klopidogrelu denně po dobu nejméně 12 měsíců.
Pacienti se STEMI dostávali nízkomolekulární heparin (LMWH), β-blokátory a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátory angiotenzinových receptorů (ARB) podle doporučení STEMI, pokud u těchto léků nebyly kontraindikace.
Vzorky periferní krve byly pacientům odebírány do 2 hodin po přijetí pro krevní rutiny a biochemická vyšetření krve.
Počty bílých krvinek a hladina hemoglobinu byly hodnoceny pomocí automatických počítadel buněk pomocí standardních technik.
Výzkumníci sledovali pacienty ve validační skupině po dobu tří měsíců, aby sledovali události srdeční ruptury a další nežádoucí srdeční příhody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3779
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Čína, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST, kteří byli přijati od ledna 2012 do ledna 2013
Popis
Kritéria pro zařazení:
Infarkt myokardu s elevací ST: souběh příznaků (bolest na hrudi nebo symptomy kompatibilní s akutním srdečním selháním nebo nevysvětlitelnou synkopou) a nálezy na elektrokardiogramu (nově vzniklá blokáda levého raménka raménka nebo elevace ST segmentu ≥ 1 mm u ≥ 2 dolních svodů nebo ≥ 2 mm ve ≥2 prekordiálních svodech)
Kritéria vyloučení:
rakovina duševní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt srdeční ruptury
Časové okno: 3 měsíce
|
Perikardiální tamponáda nebo elektromechanická disociace doprovázená masivním perikardiálním výpotkem je indikátorem srdeční ruptury
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pouleur AC, Barkoudah E, Uno H, Skali H, Finn PV, Zelenkofske SL, Belenkov YN, Mareev V, Velazquez EJ, Rouleau JL, Maggioni AP, Kober L, Califf RM, McMurray JJ, Pfeffer MA, Solomon SD; VALIANT Investigators. Pathogenesis of sudden unexpected death in a clinical trial of patients with myocardial infarction and left ventricular dysfunction, heart failure, or both. Circulation. 2010 Aug 10;122(6):597-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.940619. Epub 2010 Jul 26.
- French JK, Hellkamp AS, Armstrong PW, Cohen E, Kleiman NS, O'Connor CM, Holmes DR, Hochman JS, Granger CB, Mahaffey KW. Mechanical complications after percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction (from APEX-AMI). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):59-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.653.
- Figueras J, Barrabes JA, Serra V, Cortadellas J, Lidon RM, Carrizo A, Garcia-Dorado D. Hospital outcome of moderate to severe pericardial effusion complicating ST-elevation acute myocardial infarction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1902-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934968. Epub 2010 Oct 25.
- Lopez-Sendon J, Gurfinkel EP, Lopez de Sa E, Agnelli G, Gore JM, Steg PG, Eagle KA, Cantador JR, Fitzgerald G, Granger CB; Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) Investigators. Factors related to heart rupture in acute coronary syndromes in the Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2010 Jun;31(12):1449-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehq061. Epub 2010 Mar 15.
- Jones BM, Kapadia SR, Smedira NG, Robich M, Tuzcu EM, Menon V, Krishnaswamy A. Ventricular septal rupture complicating acute myocardial infarction: a contemporary review. Eur Heart J. 2014 Aug 14;35(31):2060-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu248. Epub 2014 Jun 26.
- Qian G, Liu HB, Wang JW, Wu C, Chen YD. Risk of cardiac rupture after acute myocardial infarction is related to a risk of hemorrhage. J Zhejiang Univ Sci B. 2013 Aug;14(8):736-42. doi: 10.1631/jzus.B1200306.
- Roberts WC, Burks KH, Ko JM, Filardo G, Guileyardo JM. Commonalities of cardiac rupture (left ventricular free wall or ventricular septum or papillary muscle) during acute myocardial infarction secondary to atherosclerotic coronary artery disease. Am J Cardiol. 2015 Jan 1;115(1):125-40. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.10.004. Epub 2014 Oct 13.
- Qian G, Jin RJ, Fu ZH, Yang YQ, Su HL, Dong W, Guo J, Jing J, Guo YL, Chen YD. Development and validation of clinical risk score to predict the cardiac rupture in patients with STEMI. Am J Emerg Med. 2017 Apr;35(4):589-593. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.033. Epub 2016 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14FCJJ01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .