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Punteggio di rischio clinico che prevede la rottura cardiaca nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

24 giugno 2015 aggiornato da: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Sviluppo e convalida di un punteggio di rischio clinico che prevede la rottura cardiaca in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

Lo scopo di questo studio è convalidare un punteggio di rischio pratico per prevedere la complicazione meccanica dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con STEMI hanno masticato 300 mg di aspirina e 600 mg di clopidogrel nel pronto soccorso, seguiti da 100 mg di aspirina orale e 75 mg di clopidogrel al giorno per almeno 12 mesi. I pazienti con STEMI hanno ricevuto eparina a basso peso molecolare (LMWH), β-bloccanti e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) secondo le linee guida STEMI, a meno che non vi fossero controindicazioni a questi farmaci. I campioni di sangue periferico sono stati raccolti dai pazienti entro 2 ore dal ricovero per le routine del sangue e gli esami biochimici del sangue. La conta dei globuli bianchi e il livello di emoglobina sono stati valutati con contatori automatici di cellule tramite tecniche standard. I ricercatori hanno seguito i pazienti nel gruppo di validazione per tre mesi per osservare gli eventi di rottura cardiaca e altri eventi cardiaci avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3779

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST che sono stati ricoverati da gennaio 2012 a gennaio 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST: concomitanza di sintomi (dolore toracico o sintomi compatibili con insufficienza cardiaca acuta o sincope inspiegabile) e reperti elettrocardiografici (blocco di branca sinistra di nuova insorgenza o sopraslivellamento del tratto ST ≥1 mm in ≥2 derivazioni inferiori o ≥2 mm in ≥2 derivazioni precordiali)

Criteri di esclusione:

cancro malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di rottura cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tamponamento pericardico o la dissociazione elettromeccanica accompagnata da un massiccio versamento pericardico è l'indicatore di rottura cardiaca
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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