- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02484326
Klinische risicoscore voorspelt de hartruptuur bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie
Ontwikkeling en validatie van een klinische risicoscore die de hartruptuur voorspelt bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Myocardinfarct met ST-elevatie: gelijktijdig optreden van symptomen (pijn op de borst of symptomen die passen bij acuut hartfalen of onverklaarbare syncope) en bevindingen op het elektrocardiogram (nieuw ontstaan van linkerbundeltakblok of ST-segmentelevatie ≥ 1 mm in ≥ 2 inferieure afleidingen of ≥ 2 mm in ≥2 precordiale afleidingen)
Uitsluitingscriteria:
kanker geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hartruptuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pericardiale tamponade of elektromechanische dissociatie vergezeld van massale pericardiale effusie is de indicator van hartruptuur
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pouleur AC, Barkoudah E, Uno H, Skali H, Finn PV, Zelenkofske SL, Belenkov YN, Mareev V, Velazquez EJ, Rouleau JL, Maggioni AP, Kober L, Califf RM, McMurray JJ, Pfeffer MA, Solomon SD; VALIANT Investigators. Pathogenesis of sudden unexpected death in a clinical trial of patients with myocardial infarction and left ventricular dysfunction, heart failure, or both. Circulation. 2010 Aug 10;122(6):597-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.940619. Epub 2010 Jul 26.
- French JK, Hellkamp AS, Armstrong PW, Cohen E, Kleiman NS, O'Connor CM, Holmes DR, Hochman JS, Granger CB, Mahaffey KW. Mechanical complications after percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction (from APEX-AMI). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):59-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.653.
- Figueras J, Barrabes JA, Serra V, Cortadellas J, Lidon RM, Carrizo A, Garcia-Dorado D. Hospital outcome of moderate to severe pericardial effusion complicating ST-elevation acute myocardial infarction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1902-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934968. Epub 2010 Oct 25.
- Lopez-Sendon J, Gurfinkel EP, Lopez de Sa E, Agnelli G, Gore JM, Steg PG, Eagle KA, Cantador JR, Fitzgerald G, Granger CB; Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) Investigators. Factors related to heart rupture in acute coronary syndromes in the Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2010 Jun;31(12):1449-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehq061. Epub 2010 Mar 15.
- Jones BM, Kapadia SR, Smedira NG, Robich M, Tuzcu EM, Menon V, Krishnaswamy A. Ventricular septal rupture complicating acute myocardial infarction: a contemporary review. Eur Heart J. 2014 Aug 14;35(31):2060-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu248. Epub 2014 Jun 26.
- Qian G, Liu HB, Wang JW, Wu C, Chen YD. Risk of cardiac rupture after acute myocardial infarction is related to a risk of hemorrhage. J Zhejiang Univ Sci B. 2013 Aug;14(8):736-42. doi: 10.1631/jzus.B1200306.
- Roberts WC, Burks KH, Ko JM, Filardo G, Guileyardo JM. Commonalities of cardiac rupture (left ventricular free wall or ventricular septum or papillary muscle) during acute myocardial infarction secondary to atherosclerotic coronary artery disease. Am J Cardiol. 2015 Jan 1;115(1):125-40. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.10.004. Epub 2014 Oct 13.
- Qian G, Jin RJ, Fu ZH, Yang YQ, Su HL, Dong W, Guo J, Jing J, Guo YL, Chen YD. Development and validation of clinical risk score to predict the cardiac rupture in patients with STEMI. Am J Emerg Med. 2017 Apr;35(4):589-593. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.033. Epub 2016 Dec 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14FCJJ01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .