Skala ryzyka klinicznego przewidująca pęknięcie serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
24 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Opracowanie i walidacja klinicznej skali ryzyka przewidującej pęknięcie serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Celem tego badania jest walidacja praktycznej oceny ryzyka w celu przewidywania mechanicznych powikłań zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze STEMI żuli 300 mg aspiryny i 600 mg klopidogrelu na oddziale ratunkowym, a następnie doustnie 100 mg aspiryny i 75 mg klopidogrelu dziennie przez co najmniej 12 miesięcy.
Pacjenci ze STEMI otrzymywali heparynę drobnocząsteczkową (LMWH), β-adrenolityki i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokery receptora angiotensyny (ARB) zgodnie z wytycznymi STEMI, chyba że istniały przeciwwskazania do tych leków.
Próbki krwi obwodowej pobrano od pacjentów w ciągu 2 godzin od przyjęcia do rutynowych badań krwi i badań biochemicznych krwi.
Liczbę białych krwinek i poziom hemoglobiny oceniano za pomocą automatycznych liczników komórek za pomocą standardowych technik.
Badacze obserwowali pacjentów z grupy walidacyjnej przez trzy miesiące, aby obserwować przypadki pęknięcia serca i inne niepożądane zdarzenia sercowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3779
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy zostali przyjęci od stycznia 2012 do stycznia 2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: współwystępowanie objawów (ból w klatce piersiowej lub objawy zgodne z ostrą niewydolnością serca lub niewyjaśnionymi omdleniami) i zapisem elektrokardiogramu (nowy początek bloku lewej odnogi pęczka Hisa lub uniesienie odcinka ST ≥1 mm w ≥2 dolnych odprowadzeniach lub ≥2 mm w ≥2 odprowadzeniach przedsercowych)
Kryteria wyłączenia:
rak choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie pęknięcia serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tamponada osierdzia lub dysocjacja elektromechaniczna z towarzyszącym masywnym wysiękiem osierdziowym jest wskaźnikiem pęknięcia serca
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pouleur AC, Barkoudah E, Uno H, Skali H, Finn PV, Zelenkofske SL, Belenkov YN, Mareev V, Velazquez EJ, Rouleau JL, Maggioni AP, Kober L, Califf RM, McMurray JJ, Pfeffer MA, Solomon SD; VALIANT Investigators. Pathogenesis of sudden unexpected death in a clinical trial of patients with myocardial infarction and left ventricular dysfunction, heart failure, or both. Circulation. 2010 Aug 10;122(6):597-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.940619. Epub 2010 Jul 26.
- French JK, Hellkamp AS, Armstrong PW, Cohen E, Kleiman NS, O'Connor CM, Holmes DR, Hochman JS, Granger CB, Mahaffey KW. Mechanical complications after percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction (from APEX-AMI). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):59-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.653.
- Figueras J, Barrabes JA, Serra V, Cortadellas J, Lidon RM, Carrizo A, Garcia-Dorado D. Hospital outcome of moderate to severe pericardial effusion complicating ST-elevation acute myocardial infarction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1902-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934968. Epub 2010 Oct 25.
- Lopez-Sendon J, Gurfinkel EP, Lopez de Sa E, Agnelli G, Gore JM, Steg PG, Eagle KA, Cantador JR, Fitzgerald G, Granger CB; Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) Investigators. Factors related to heart rupture in acute coronary syndromes in the Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2010 Jun;31(12):1449-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehq061. Epub 2010 Mar 15.
- Jones BM, Kapadia SR, Smedira NG, Robich M, Tuzcu EM, Menon V, Krishnaswamy A. Ventricular septal rupture complicating acute myocardial infarction: a contemporary review. Eur Heart J. 2014 Aug 14;35(31):2060-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu248. Epub 2014 Jun 26.
- Qian G, Liu HB, Wang JW, Wu C, Chen YD. Risk of cardiac rupture after acute myocardial infarction is related to a risk of hemorrhage. J Zhejiang Univ Sci B. 2013 Aug;14(8):736-42. doi: 10.1631/jzus.B1200306.
- Roberts WC, Burks KH, Ko JM, Filardo G, Guileyardo JM. Commonalities of cardiac rupture (left ventricular free wall or ventricular septum or papillary muscle) during acute myocardial infarction secondary to atherosclerotic coronary artery disease. Am J Cardiol. 2015 Jan 1;115(1):125-40. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.10.004. Epub 2014 Oct 13.
- Qian G, Jin RJ, Fu ZH, Yang YQ, Su HL, Dong W, Guo J, Jing J, Guo YL, Chen YD. Development and validation of clinical risk score to predict the cardiac rupture in patients with STEMI. Am J Emerg Med. 2017 Apr;35(4):589-593. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.033. Epub 2016 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14FCJJ01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .