Klinisk risikoscore som forutsier hjerterupturen hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon
24. juni 2015 oppdatert av: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Utvikling og validering av en klinisk risikoscore som forutsier hjerterupturen hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon
Hensikten med denne studien er å validere en praktisk risikoskåre for å forutsi den mekaniske komplikasjonen av hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STEMI-pasienter tygget 300 mg aspirin og 600 mg klopidogrel på akuttmottaket, etterfulgt av oral 100 mg aspirin og 75 mg klopidogrel daglig i minst 12 måneder.
STEMI-pasienter fikk lavmolekylært heparin (LMWH), β-blokkere og angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI) eller angiotensinreseptorblokkere (ARB) i henhold til STEMI-retningslinjen, med mindre det var kontraindikasjoner for disse legemidlene.
Perifere blodprøver ble tatt fra pasienter innen 2 timer etter innleggelse for blodrutiner og blodbiokjemiske undersøkelser.
Antall hvite blodlegemer og nivå av hemoglobin ble vurdert med automatiserte celletellere via standardteknikker.
Etterforskerne fulgte opp pasienter i valideringsgruppen i tre måneder for å observere hjerterupturhendelsene og andre uønskede hjertehendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3779
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ST-elevasjonspasienter med hjerteinfarkt som ble innlagt fra januar 2012 til januar 2013
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ST-elevasjon hjerteinfarkt: samtidige symptomer (brystsmerter eller symptomer forenlig med akutt hjertesvikt eller uforklarlig synkope) og elektrokardiogramfunn (ny oppstått venstre grenblokk eller ST-segmenthøyde ≥1 mm i ≥2 nedre ledninger eller ≥2 mm i ≥2 prekordiale avledninger)
Ekskluderingskriterier:
kreft psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerteruptur
Tidsramme: 3 måneder
|
Perikardiell tamponade eller elektromekanisk dissosiasjon ledsaget av massiv perikardiell effusjon er indikatoren på hjerteruptur
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pouleur AC, Barkoudah E, Uno H, Skali H, Finn PV, Zelenkofske SL, Belenkov YN, Mareev V, Velazquez EJ, Rouleau JL, Maggioni AP, Kober L, Califf RM, McMurray JJ, Pfeffer MA, Solomon SD; VALIANT Investigators. Pathogenesis of sudden unexpected death in a clinical trial of patients with myocardial infarction and left ventricular dysfunction, heart failure, or both. Circulation. 2010 Aug 10;122(6):597-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.940619. Epub 2010 Jul 26.
- French JK, Hellkamp AS, Armstrong PW, Cohen E, Kleiman NS, O'Connor CM, Holmes DR, Hochman JS, Granger CB, Mahaffey KW. Mechanical complications after percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction (from APEX-AMI). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):59-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.653.
- Figueras J, Barrabes JA, Serra V, Cortadellas J, Lidon RM, Carrizo A, Garcia-Dorado D. Hospital outcome of moderate to severe pericardial effusion complicating ST-elevation acute myocardial infarction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1902-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934968. Epub 2010 Oct 25.
- Lopez-Sendon J, Gurfinkel EP, Lopez de Sa E, Agnelli G, Gore JM, Steg PG, Eagle KA, Cantador JR, Fitzgerald G, Granger CB; Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) Investigators. Factors related to heart rupture in acute coronary syndromes in the Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2010 Jun;31(12):1449-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehq061. Epub 2010 Mar 15.
- Jones BM, Kapadia SR, Smedira NG, Robich M, Tuzcu EM, Menon V, Krishnaswamy A. Ventricular septal rupture complicating acute myocardial infarction: a contemporary review. Eur Heart J. 2014 Aug 14;35(31):2060-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu248. Epub 2014 Jun 26.
- Qian G, Liu HB, Wang JW, Wu C, Chen YD. Risk of cardiac rupture after acute myocardial infarction is related to a risk of hemorrhage. J Zhejiang Univ Sci B. 2013 Aug;14(8):736-42. doi: 10.1631/jzus.B1200306.
- Roberts WC, Burks KH, Ko JM, Filardo G, Guileyardo JM. Commonalities of cardiac rupture (left ventricular free wall or ventricular septum or papillary muscle) during acute myocardial infarction secondary to atherosclerotic coronary artery disease. Am J Cardiol. 2015 Jan 1;115(1):125-40. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.10.004. Epub 2014 Oct 13.
- Qian G, Jin RJ, Fu ZH, Yang YQ, Su HL, Dong W, Guo J, Jing J, Guo YL, Chen YD. Development and validation of clinical risk score to predict the cardiac rupture in patients with STEMI. Am J Emerg Med. 2017 Apr;35(4):589-593. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.033. Epub 2016 Dec 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14FCJJ01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .