Score de risque clinique prédisant la rupture cardiaque chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
24 juin 2015 mis à jour par: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Développement et validation d'un score de risque clinique prédisant la rupture cardiaque chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Le but de cette étude est de valider un score de risque pratique pour prédire la complication mécanique de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients STEMI ont mâché 300 mg d'aspirine et 600 mg de clopidogrel aux urgences, suivis de 100 mg d'aspirine et de 75 mg de clopidogrel par voie orale pendant au moins 12 mois.
Les patients STEMI ont reçu de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), des β-bloquants et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) conformément aux directives STEMI, à moins qu'il n'y ait des contre-indications à ces médicaments.
Des échantillons de sang périphérique ont été prélevés sur des patients dans les 2 heures suivant l'admission pour des routines sanguines et des examens de biochimie sanguine.
Le nombre de globules blancs et le niveau d'hémoglobine ont été évalués avec des compteurs de cellules automatisés via des techniques standard.
Les chercheurs ont suivi les patients du groupe de validation pendant trois mois pour observer les événements de rupture cardiaque et d'autres événements cardiaques indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3779
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Peking, Beijing, Chine, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST admis entre janvier 2012 et janvier 2013
La description
Critère d'intégration:
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST : concordance des symptômes (douleur thoracique ou symptômes compatibles avec une insuffisance cardiaque aiguë ou une syncope inexpliquée) et des résultats de l'électrocardiogramme (apparition d'un nouveau bloc de branche gauche ou d'un sus-décalage du segment ST ≥ 1 mm dans ≥ 2 dérivations inférieures ou ≥ 2 mm dans ≥2 dérivations précordiales)
Critère d'exclusion:
cancer maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de rupture cardiaque
Délai: 3 mois
|
La tamponnade péricardique ou la dissociation électromécanique accompagnée d'un épanchement péricardique massif est l'indicateur d'une rupture cardiaque
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Pouleur AC, Barkoudah E, Uno H, Skali H, Finn PV, Zelenkofske SL, Belenkov YN, Mareev V, Velazquez EJ, Rouleau JL, Maggioni AP, Kober L, Califf RM, McMurray JJ, Pfeffer MA, Solomon SD; VALIANT Investigators. Pathogenesis of sudden unexpected death in a clinical trial of patients with myocardial infarction and left ventricular dysfunction, heart failure, or both. Circulation. 2010 Aug 10;122(6):597-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.940619. Epub 2010 Jul 26.
- French JK, Hellkamp AS, Armstrong PW, Cohen E, Kleiman NS, O'Connor CM, Holmes DR, Hochman JS, Granger CB, Mahaffey KW. Mechanical complications after percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction (from APEX-AMI). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):59-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.653.
- Figueras J, Barrabes JA, Serra V, Cortadellas J, Lidon RM, Carrizo A, Garcia-Dorado D. Hospital outcome of moderate to severe pericardial effusion complicating ST-elevation acute myocardial infarction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1902-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.934968. Epub 2010 Oct 25.
- Lopez-Sendon J, Gurfinkel EP, Lopez de Sa E, Agnelli G, Gore JM, Steg PG, Eagle KA, Cantador JR, Fitzgerald G, Granger CB; Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) Investigators. Factors related to heart rupture in acute coronary syndromes in the Global Registry of Acute Coronary Events. Eur Heart J. 2010 Jun;31(12):1449-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehq061. Epub 2010 Mar 15.
- Jones BM, Kapadia SR, Smedira NG, Robich M, Tuzcu EM, Menon V, Krishnaswamy A. Ventricular septal rupture complicating acute myocardial infarction: a contemporary review. Eur Heart J. 2014 Aug 14;35(31):2060-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu248. Epub 2014 Jun 26.
- Qian G, Liu HB, Wang JW, Wu C, Chen YD. Risk of cardiac rupture after acute myocardial infarction is related to a risk of hemorrhage. J Zhejiang Univ Sci B. 2013 Aug;14(8):736-42. doi: 10.1631/jzus.B1200306.
- Roberts WC, Burks KH, Ko JM, Filardo G, Guileyardo JM. Commonalities of cardiac rupture (left ventricular free wall or ventricular septum or papillary muscle) during acute myocardial infarction secondary to atherosclerotic coronary artery disease. Am J Cardiol. 2015 Jan 1;115(1):125-40. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.10.004. Epub 2014 Oct 13.
- Qian G, Jin RJ, Fu ZH, Yang YQ, Su HL, Dong W, Guo J, Jing J, Guo YL, Chen YD. Development and validation of clinical risk score to predict the cardiac rupture in patients with STEMI. Am J Emerg Med. 2017 Apr;35(4):589-593. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.033. Epub 2016 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2015
Première publication (Estimation)
29 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14FCJJ01
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