- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02489032
Webové školení pro screening alkoholu EAP, krátkou intervenci a doporučení (BigAl2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve fázi 2 vyšetřovatelé navrhují vyvinout nástroj SBIRT Training & Support Tool se dvěma komponentami: (1) online školení SBIRT pro call-centra a osobní praktikující provádějící alkohol SBIRT a (2) nástroj podpory SBIRT s mobilním/webovým rozhraním interaktivní nástroje pro screening alkoholu a protokoly krátkých intervencí pro usnadnění používání SBIRT praktiky. Výcviková složka SBIRT poskytne praktikům dovednosti, znalosti, motivaci a vlastní účinnost: (a) prověřovat své klienty na nezdravé užívání alkoholu pomocí ověřených screeningových nástrojů; (b) poskytnout stručnou, motivační intervenci založenou na pohovorech; a c) provádět vhodná doporučení. Školicí program bude zahrnovat obsah fáze 1 a rozšíří kurikulum tak, aby zahrnovalo použití dalších ověřených nástrojů pro screening alkoholu. Obsah pro alkohol SBIRT bude odvozen z materiálů NIAAA založených na důkazech.
Nástroj SBIRT Support Tool poskytne praktikům mobilní/webové rozhraní, aby mohli používat interaktivní formuláře pro screening a krátkou intervenci s (a) výzvami pro validované otázky při screeningu nebo krátké intervenci; b) návrhy motivačního dialogu založeného na pohovorech; (c) online zdroje (tj. standardní nápojový lístek; důležitost, vládci důvěry); a (d) alkoholová výchova a informace o doporučení. Odborník použije podpůrný nástroj SBIRT k (a) screeningu klientů na požívání alkoholu pomocí interaktivních validovaných screeningových nástrojů; b) poskytnout jednotlivcům krátkou intervenci na základě jejich skóre screeningu; a (c) poskytnout doporučení k léčbě pro jednotlivce na základě jejich skóre screeningu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktici EAP/BH budou zaměstnáni v EAP nebo behaviorální zdravotnické organizaci
- mít e-mailový účet
- přístup k vysokorychlostnímu připojení k internetu
- mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- není odborníkem na EAP
- žádný přístup k e-mailu
- žádný přístup k internetu
- nemluvit a číst anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí a podpůrný nástroj SBIRT
Nástroj SBIRT Training & Support Tool má dvě složky, z nichž obě budou hodnoceny: (1) online školení SBIRT pro odborníky EAP a behaviorální zdraví provádějící alkohol SBIRT se svými dospělými klienty a (2) mobilní/webové interaktivní nástroje pro screening alkoholu a krátkou intervenci. protokoly pro usnadnění používání SBIRT praktiky.
|
Program pro školení EAP/behaviorálních zdravotníků v provádění alkoholového SBIRT
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Subjekty randomizované do kontrolního stavu budou zařazeny na čekací listinu a po 3 měsících a dokončení 3měsíčního následného hodnocení jim bude umožněn přístup k SBIRT Training & Support Tool.
|
3měsíční čekací listina a poté byl poskytnut přístup ke školicímu programu SBIRT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace SBIRT
Časové okno: 3 měsíce
|
Testy úsudku o situaci (SJT) budou hodnotit reakce účastníka na reálné situace a chování.
SJT se bude skládat z 9 krátkých (20–30 sekund) zvukových vinět motivačního rozhovoru a alkoholového SBIRT v typických klinických a poradenských situacích.
U každého z 9 SJT účastníci určí reakce vyhovující MI/SBIRT.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná kompetence
Časové okno: 3 měsíce
|
13bodová škála hodnotící vnímanou kompetenci (self-efficacy) frekventanta pro používání motivačních rozhovorů a dovedností alkoholového SBIRT
|
3 měsíce
|
|
Znalost
Časové okno: 3 měsíce
|
23bodová škála hodnotící znalosti účastníka o motivačních rozhovorech a konceptech alkoholového SBIRT
|
3 měsíce
|
|
Postoje
Časové okno: 3 měsíce
|
10bodová škála hodnotící postoje praktikanta k vedení motivačního rozhovoru a alkoholového SBIRT s klienty
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amelia J Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIG Al 2
- 2R44AA021053 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Školicí a podpůrný nástroj SBIRT
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy