Farmakogenetické testování v ambulantní populaci pacientů s depresí (PGx-UPA)
2. května 2017 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Farmakogenetické testování v ambulantní populaci pacientů s těžkou depresivní poruchou nebo jinak nespecifikovanou depresivní poruchou
Toto je randomizovaný, kontrolní skupinový návrh farmakogenetické implementace v populaci duševního zdraví subjektů užívajících antidepresiva a/nebo antipsychotika s novou nebo aktuální primární nebo sekundární diagnózou velké depresivní poruchy (MDD) nebo depresivní poruchy, která není jinak specifikována (DDNOS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaný, kontrolní skupinový návrh farmakogenetické implementace v populaci duševního zdraví subjektů užívajících antidepresiva a/nebo antipsychotika s novou nebo aktuální primární nebo sekundární diagnózou velké depresivní poruchy (MDD) nebo depresivní poruchy, která není jinak specifikována (DDNOS).
Budou se shromažďovat prospektivní údaje o všech subjektech až do dokončení studie 24-25 týdnů po zařazení.
Údaje o nárocích mohou být přezkoumány za odměnu, pokud jsou tyto údaje včas dostupné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná primární nebo sekundární diagnóza velké depresivní poruchy nebo depresivní poruchy není jinak specifikována
- Mít středně těžkou až těžkou depresi identifikovanou podle skóre PHQ-9 10 nebo vyšší
- Užívání nebo nově předepsané antidepresivní nebo antipsychotické léky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Praktiky předepisujících lékařů na klinice Avera Medical Group University Psychiatry Associates v Sioux Falls, SD
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Aktivní a/nebo nestabilní diagnóza zneužívání návykových látek, s výjimkou nikotinu
- Primární diagnóza demence, bipolární poruchy (jakéhokoli typu), schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo poruchy osobnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 4týdenní skupina
Farmakogenetické testování předáno lékaři 4 týdny po zařazení do studie
|
zpráva o farmakogenetickém testování vydána lékaři 4 týdny po zařazení
zpráva o farmakogenetickém testování vydána lékaři 12 týdnů po zařazení
|
|
Jiný: 12týdenní skupina
Farmakogenetické testování předáno lékaři 12 týdnů po zařazení do studie
|
zpráva o farmakogenetickém testování vydána lékaři 4 týdny po zařazení
zpráva o farmakogenetickém testování vydána lékaři 12 týdnů po zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
reakce na medikaci po doporučení medikace vedená farmakogenetickým testováním
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník klinické užitečnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
To bude posouzeno prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů a dotazníku o shodě se studií, který vyplní předepisující lékař
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIHG-1440-PGxUPA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .