Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogeneettinen testaus masennuspotilaiden avohoidossa (PGx-UPA)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Farmakogeneettinen testaus avohoidossa potilailla, joilla on vakava masennushäiriö tai masennushäiriö, jota ei ole määritelty toisin

Tämä on satunnaistettu, kontrolliryhmämalli farmakogeneettistä toteutusta varten mielenterveyspopulaatiossa, jossa on masennuslääkkeitä ja/tai psykoosilääkkeitä käyttäviä koehenkilöitä, joilla on uusi tai nykyinen primaarinen tai toissijainen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD) tai masennushäiriöstä, jota ei ole muuten määritelty. (DDNOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolliryhmämalli farmakogeneettistä toteutusta varten mielenterveyspopulaatiossa, jossa on masennuslääkkeitä ja/tai psykoosilääkkeitä käyttäviä koehenkilöitä, joilla on uusi tai nykyinen primaarinen tai toissijainen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD) tai masennushäiriöstä, jota ei ole muuten määritelty. (DDNOS). Tulevia tietoja kerätään kaikista aiheista, kunnes tutkimus on saatu päätökseen 24–25 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Korvaustiedot voidaan tarkistaa palkkakohtaisesti, jos tiedot ovat helposti saatavilla ajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen vakavan masennushäiriön tai masennushäiriön nykyinen ensisijainen tai toissijainen diagnoosi
  • Sinulla on kohtalainen tai vaikea masennus, jonka PHQ-9-pistemäärä on 10 tai suurempi
  • Masennuslääkkeen tai psykoosilääkkeen ottaminen tai äskettäin määrätty lääke
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Lääkärin käytännöt Avera Medical Group University Psychiatry Associates -klinikalla Sioux Fallsissa, SD

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Päihteiden väärinkäytön aktiivinen ja/tai epävakaa diagnoosi nikotiinia lukuun ottamatta
  • Dementian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön (kaiken tyyppinen), skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai persoonallisuushäiriön ensisijainen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 4 viikon ryhmä
Farmakogeneettinen testaus luovutettiin lääkärille 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Muut: farmakogeneettinen testaus
farmakogeneettinen testausraportti, joka on julkaistu lääkärille 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muut: farmakogeneettinen testaus
farmakogeneettinen testausraportti, joka on julkaistu lääkärille 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muut: 12 viikon ryhmä
Farmakogeneettinen testaus luovutettiin lääkärille 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
Muut: farmakogeneettinen testaus
farmakogeneettinen testausraportti, joka on julkaistu lääkärille 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muut: farmakogeneettinen testaus
farmakogeneettinen testausraportti, joka on julkaistu lääkärille 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
vaste lääkitykseen farmakogeneettisten testien ohjaamana lääkesuosituksen jälkeen
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen hyödyn kyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä arvioidaan potilastietojen tarkastelulla ja tutkimuksen noudattamista koskevan kyselylomakkeen avulla, jonka määräävä lääkäri täyttää
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIHG-1440-PGxUPA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset farmakogeneettinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa