Tests pharmacogénétiques dans une population ambulatoire de patients souffrant de dépression (PGx-UPA)
2 mai 2017 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Tests pharmacogénétiques dans une population ambulatoire de patients atteints d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble dépressif non spécifié
Il s'agit d'une conception de groupe témoin randomisée de mise en œuvre pharmacogénétique dans une population de santé mentale de sujets prenant des antidépresseurs et/ou des antipsychotiques avec un diagnostic primaire ou secondaire nouveau ou actuel de trouble dépressif majeur (TDM) ou de trouble dépressif non spécifié. (DDNOS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une conception de groupe témoin randomisée de mise en œuvre pharmacogénétique dans une population de santé mentale de sujets prenant des antidépresseurs et/ou des antipsychotiques avec un diagnostic primaire ou secondaire nouveau ou actuel de trouble dépressif majeur (TDM) ou de trouble dépressif non spécifié. (DDNOS).
Des données prospectives seront recueillies sur tous les sujets jusqu'à la fin de l'étude 24 à 25 semaines après l'inscription.
Les données sur les réclamations peuvent être examinées par paie, si ces données sont facilement disponibles en temps opportun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire ou secondaire actuel de trouble dépressif majeur ou de trouble dépressif non spécifié
- Avoir une dépression modérée à sévère identifiée par un score PHQ-9 de 10 ou plus
- Prendre ou se faire prescrire un antidépresseur ou un antipsychotique
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Les médecins prescripteurs pratiquent à la clinique Avera Medical Group University Psychiatry Associates à Sioux Falls, SD
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Diagnostic actif et/ou instable de toxicomanie, à l'exclusion de la nicotine
- Diagnostic principal de démence, de trouble bipolaire (tout type), de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble de la personnalité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de 4 semaines
Tests pharmacogénétiques remis au médecin 4 semaines après l'inscription à l'étude
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rapport de test pharmacogénétique remis au médecin 4 semaines après l'inscription
rapport de test pharmacogénétique remis au médecin 12 semaines après l'inscription
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Autre: Groupe de 12 semaines
Tests pharmacogénétiques remis au médecin 12 semaines après l'inscription à l'étude
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rapport de test pharmacogénétique remis au médecin 4 semaines après l'inscription
rapport de test pharmacogénétique remis au médecin 12 semaines après l'inscription
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dépression
Délai: 24 semaines
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réponse aux médicaments suivant la recommandation de médicaments guidée par des tests pharmacogénétiques
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'utilité clinique
Délai: 24 semaines
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Cela sera évalué par l'examen des dossiers médicaux et un questionnaire de conformité à l'étude à remplir par le médecin prescripteur.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIHG-1440-PGxUPA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .