Pharmakogenetische Tests in einer ambulanten Population von Patienten mit Depressionen (PGx-UPA)
2. Mai 2017 aktualisiert von: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pharmakogenetische Tests in einer ambulanten Population von Patienten mit schwerer depressiver Störung oder depressiver Störung, sofern nicht anders angegeben
Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Kontrollgruppendesign der pharmakogenetischen Umsetzung in einer Population psychischer Gesundheit von Probanden, die Antidepressiva und/oder Antipsychotika einnehmen und eine neue oder aktuelle primäre oder sekundäre Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer nicht anderweitig spezifizierten depressiven Störung haben (DDNOS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Kontrollgruppendesign der pharmakogenetischen Umsetzung in einer Population psychischer Gesundheit von Probanden, die Antidepressiva und/oder Antipsychotika einnehmen und eine neue oder aktuelle primäre oder sekundäre Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer nicht anderweitig spezifizierten depressiven Störung haben (DDNOS).
Prospektive Daten werden zu allen Probanden bis zum Abschluss der Studie 24–25 Wochen nach der Einschreibung gesammelt.
Anspruchsdaten können pro Lohn überprüft werden, wenn diese Daten rechtzeitig verfügbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle primäre oder sekundäre Diagnose einer schweren depressiven Störung oder einer depressiven Störung, sofern nicht anders angegeben
- Sie haben eine mittelschwere bis schwere Depression, die durch einen PHQ-9-Wert von 10 oder höher festgestellt wird
- Ein Antidepressivum oder Antipsychotikum einnehmen oder Ihnen neu verschrieben werden
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Verschreibende Arztpraxen an der Klinik der Avera Medical Group University Psychiatry Associates in Sioux Falls, SD
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Aktive und/oder instabile Diagnose von Substanzmissbrauch, ausgenommen Nikotin
- Primärdiagnose von Demenz, bipolarer Störung (jeglicher Art), Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder Persönlichkeitsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 4-wöchige Gruppe
Pharmakogenetische Tests werden dem Arzt 4 Wochen nach der Aufnahme in die Studie vorgelegt
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pharmakogenetischer Testbericht, der dem Arzt 4 Wochen nach der Einschreibung vorgelegt wird
Der pharmakogene Testbericht wird dem Arzt 12 Wochen nach der Einschreibung vorgelegt
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Sonstiges: 12-Wochen-Gruppe
Pharmakogenetische Tests werden dem Arzt 12 Wochen nach der Aufnahme in die Studie vorgelegt
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pharmakogenetischer Testbericht, der dem Arzt 4 Wochen nach der Einschreibung vorgelegt wird
Der pharmakogene Testbericht wird dem Arzt 12 Wochen nach der Einschreibung vorgelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Score
Zeitfenster: 24 Wochen
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Reaktion auf Medikamente nach Medikamentenempfehlung anhand pharmakogenetischer Tests
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum klinischen Nutzen
Zeitfenster: 24 Wochen
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Dies wird anhand der Überprüfung der Krankenakten und eines vom verschreibenden Arzt auszufüllenden Fragebogens zur Studienkonformität beurteilt
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIHG-1440-PGxUPA
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