Pruebas farmacogenéticas en una población ambulatoria de pacientes con depresión (PGx-UPA)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pruebas farmacogenéticas en una población ambulatoria de pacientes con trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo no especificado
Este es un diseño de grupo de control aleatorizado de implementación farmacogenética en una población de salud mental de sujetos que toman antidepresivos y/o antipsicóticos con un diagnóstico primario o secundario nuevo o actual de trastorno depresivo mayor (MDD) o trastorno depresivo no especificado. (DDNOS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de grupo de control aleatorizado de implementación farmacogenética en una población de salud mental de sujetos que toman antidepresivos y/o antipsicóticos con un diagnóstico primario o secundario nuevo o actual de trastorno depresivo mayor (MDD) o trastorno depresivo no especificado. (DDNOS).
Se recopilarán datos prospectivos sobre todos los sujetos hasta la finalización del estudio a las 24-25 semanas posteriores a la inscripción.
Los datos de reclamos pueden revisarse por pago, si dichos datos están disponibles de manera oportuna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario o secundario actual de trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo no especificado
- Tiene depresión de moderada a grave según lo identificado por una puntuación de 10 o más en el PHQ-9
- Tomando o recién recetado un medicamento antidepresivo o antipsicótico
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Prácticas médicas prescriptoras en la clínica Avera Medical Group University Psychiatry Associates en Sioux Falls, SD
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Diagnóstico activo y/o inestable de abuso de sustancias, excluida la nicotina
- Diagnóstico primario de demencia, trastorno bipolar (cualquier tipo), esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno de la personalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de 4 semanas
Pruebas farmacogenéticas entregadas al médico 4 semanas después de la inscripción en el estudio
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informe de pruebas farmacogenéticas entregado al médico 4 semanas después de la inscripción
informe de pruebas farmacogenéticas entregado al médico 12 semanas después de la inscripción
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Otro: Grupo de 12 semanas
Pruebas farmacogenéticas entregadas al médico 12 semanas después de la inscripción en el estudio
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informe de pruebas farmacogenéticas entregado al médico 4 semanas después de la inscripción
informe de pruebas farmacogenéticas entregado al médico 12 semanas después de la inscripción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
respuesta a la medicación siguiendo la recomendación de medicación guiada por pruebas farmacogenéticas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de utilidad clínica
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Esto se evaluará mediante la revisión de los registros médicos y un cuestionario de cumplimiento del estudio que debe completar el médico que prescribe.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIHG-1440-PGxUPA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .