Test farmacogenetici in una popolazione ambulatoriale di pazienti con depressione (PGx-UPA)
2 maggio 2017 aggiornato da: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Test farmacogenetici in una popolazione ambulatoriale di pazienti con disturbo depressivo maggiore o disturbo depressivo non altrimenti specificato
Questo è un disegno di gruppo di controllo randomizzato dell'implementazione farmacogenetica in una popolazione di salute mentale di soggetti che assumono antidepressivi e/o antipsicotici con una diagnosi primaria o secondaria nuova o attuale di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o Disturbo Depressivo Non Altrimenti Specificato (DDNO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un disegno di gruppo di controllo randomizzato dell'implementazione farmacogenetica in una popolazione di salute mentale di soggetti che assumono antidepressivi e/o antipsicotici con una diagnosi primaria o secondaria nuova o attuale di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o Disturbo Depressivo Non Altrimenti Specificato (DDNO).
I dati prospettici saranno raccolti su tutti i soggetti fino al completamento dello studio a 24-25 settimane dopo l'arruolamento.
I dati sui sinistri possono essere rivisti per paga, se tali dati sono prontamente disponibili in modo tempestivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale diagnosi primaria o secondaria di Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo Depressivo Non Altrimenti Specificato
- Avere una depressione da moderata a grave identificata dal punteggio PHQ-9 di 10 o superiore
- Assumere o farsi prescrivere di recente un farmaco antidepressivo o antipsicotico
- In grado di fornire il consenso informato
- Pratica del medico prescrittore presso la clinica Avera Medical Group University Psychiatry Associates a Sioux Falls, SD
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Diagnosi attiva e/o instabile di abuso di sostanze, esclusa la nicotina
- Diagnosi primaria di demenza, disturbo bipolare (qualsiasi tipo), schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo di personalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di 4 settimane
Test farmacogenetici rilasciati al medico a 4 settimane dopo l'arruolamento nello studio
|
rapporto sui test farmacogenetici rilasciato al medico 4 settimane dopo l'arruolamento
rapporto sui test farmacogenetici rilasciato al medico 12 settimane dopo l'arruolamento
|
|
Altro: Gruppo di 12 settimane
Test farmacogenetici rilasciati al medico a 12 settimane dall'arruolamento nello studio
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rapporto sui test farmacogenetici rilasciato al medico 4 settimane dopo l'arruolamento
rapporto sui test farmacogenetici rilasciato al medico 12 settimane dopo l'arruolamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di depressione
Lasso di tempo: 24 settimane
|
risposta ai farmaci in seguito a raccomandazioni terapeutiche guidate da test farmacogenetici
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di utilità clinica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Questo sarà valutato attraverso la revisione delle cartelle cliniche e un questionario sulla conformità allo studio che deve essere completato dal medico prescrittore
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIHG-1440-PGxUPA
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