Фармакогенетическое тестирование в амбулаторной популяции пациентов с депрессией (PGx-UPA)
2 мая 2017 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Фармакогенетическое тестирование в амбулаторной популяции пациентов с большим депрессивным расстройством или неуточненным депрессивным расстройством
Это рандомизированный дизайн контрольной группы для фармакогенетического применения в популяции психически здоровых субъектов, принимающих антидепрессанты и/или антипсихотические препараты с новым или текущим первичным или вторичным диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР) или депрессивного расстройства без уточнения. (ДДНОС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированный дизайн контрольной группы для фармакогенетического применения в популяции психически здоровых субъектов, принимающих антидепрессанты и/или антипсихотические препараты с новым или текущим первичным или вторичным диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР) или депрессивного расстройства без уточнения. (ДДНОС).
Проспективные данные будут собираться по всем субъектам до завершения исследования через 24-25 недель после зачисления.
Данные о претензиях могут быть пересмотрены в расчете на одну выплату, если такие данные доступны своевременно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий первичный или вторичный диагноз большого депрессивного расстройства или неуточненного депрессивного расстройства
- Депрессия от умеренной до тяжелой, что определяется по шкале PHQ-9 10 или выше.
- Принимать или быть недавно назначенным антидепрессантом или антипсихотическим препаратом
- Возможность дать информированное согласие
- Практика назначения врача в клинике Avera Medical Group University Psychiatry Associates в Су-Фолс, Южная Дакота
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Активный и/или нестабильный диагноз злоупотребления психоактивными веществами, за исключением никотина
- Первичный диагноз деменции, биполярного расстройства (любого типа), шизофрении, шизоаффективного расстройства или расстройства личности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 4-недельная группа
Фармакогенетическое тестирование предоставляется врачу через 4 недели после включения в исследование.
|
отчет о фармакогенетическом тестировании выдается врачу через 4 недели после регистрации
отчет о фармакогенетическом тестировании предоставляется врачу через 12 недель после регистрации
|
|
Другой: 12-недельная группа
Фармакогенетическое тестирование предоставляется врачу через 12 недель после включения в исследование.
|
отчет о фармакогенетическом тестировании выдается врачу через 4 недели после регистрации
отчет о фармакогенетическом тестировании предоставляется врачу через 12 недель после регистрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: 24 недели
|
реакция на лекарство после рекомендации лекарства, основанная на фармакогенетическом тестировании
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник клинической полезности
Временное ограничение: 24 недели
|
Это будет оцениваться путем изучения медицинских записей и анкеты о соответствии исследованиям, которую должен заполнить лечащий врач.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIHG-1440-PGxUPA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .