Farmakogenetisk test i en ambulant population af patienter med depression (PGx-UPA)
2. maj 2017 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Farmakogenetisk test i en ambulant population af patienter med svær depressiv lidelse eller depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde
Dette er et randomiseret kontrolgruppedesign af farmakogenetisk implementering i en mental sundhedspopulation af forsøgspersoner, der tager antidepressiva og/eller antipsykotika med en ny eller aktuel primær eller sekundær diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde. (DDNOS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolgruppedesign af farmakogenetisk implementering i en mental sundhedspopulation af forsøgspersoner, der tager antidepressiva og/eller antipsykotika med en ny eller aktuel primær eller sekundær diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde. (DDNOS).
Prospektive data vil blive indsamlet om alle emner indtil studiet er afsluttet 24-25 uger efter tilmelding.
Skadedata kan blive gennemgået pr. løn, hvis sådanne data er let tilgængelige i tide.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende primær eller sekundær diagnose af svær depressiv lidelse eller depressiv lidelse ikke andet specificeret
- Har moderat til svær depression som identificeret ved PHQ-9-score på 10 eller højere
- At tage eller blive nyordineret en antidepressiv eller antipsykotisk medicin
- Kan give informeret samtykke
- Ordinerende lægepraksis på Avera Medical Group University Psychiatry Associates klinik i Sioux Falls, SD
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Aktiv og/eller ustabil diagnosticering af stofmisbrug, ekskl. nikotin
- Primær diagnose af demens, bipolar lidelse (enhver type), skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller personlighedsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 4-ugers gruppe
Farmakogenetisk test frigivet til lægen 4 uger efter optagelse i studiet
|
farmakogenetisk testrapport udgivet til lægen 4 uger efter indskrivning
farmakogenetisk testrapport udgivet til lægen 12 uger efter indskrivning
|
|
Andet: 12-ugers gruppe
Farmakogenetisk test frigivet til læge 12 uger efter optagelse i studiet
|
farmakogenetisk testrapport udgivet til lægen 4 uger efter indskrivning
farmakogenetisk testrapport udgivet til lægen 12 uger efter indskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression score
Tidsramme: 24 uger
|
respons på medicin efter medicinanbefaling styret af farmakogenetisk test
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til klinisk brug
Tidsramme: 24 uger
|
Dette vil blive vurderet gennem gennemgang af journaler og et spørgeskema, der skal udfyldes af den ordinerende læge.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2015
Først opslået (Skøn)
14. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIHG-1440-PGxUPA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .