Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenetisk testing i en poliklinisk populasjon av pasienter med depresjon (PGx-UPA)

2. mai 2017 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Farmakogenetisk testing i en poliklinisk populasjon av pasienter med alvorlig depressiv lidelse eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte

Dette er et randomisert kontrollgruppedesign av farmakogenetisk implementering i en mental helsepopulasjon av personer som tar antidepressiva og/eller antipsykotika med en ny eller nåværende primær- eller sekundærdiagnose av Major Depressive Disorder (MDD) eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte. (DDNOS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et randomisert kontrollgruppedesign av farmakogenetisk implementering i en mental helsepopulasjon av personer som tar antidepressiva og/eller antipsykotika med en ny eller nåværende primær- eller sekundærdiagnose av Major Depressive Disorder (MDD) eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte. (DDNOS). Prospektive data vil bli samlet inn om alle emner frem til studiet er fullført 24-25 uker etter påmelding. Kravdata kan gjennomgås per lønn, hvis slike data er lett tilgjengelige i tide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjeldende primær eller sekundær diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller depressiv lidelse ikke spesifisert på annen måte
  • Har moderat til alvorlig depresjon som identifisert ved PHQ-9-score på 10 eller høyere
  • Å ta eller nylig bli foreskrevet en antidepressiv eller antipsykotisk medisin
  • Kunne gi informert samtykke
  • Forskrivende legepraksis ved Avera Medical Group University Psychiatry Associates-klinikken i Sioux Falls, SD

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Aktiv og/eller ustabil diagnose av rusmisbruk, unntatt nikotin
  • Primærdiagnose av demens, bipolar lidelse (enhver type), schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller personlighetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 4-ukers gruppe
Farmakogenetisk testing frigitt til legen 4 uker etter påmelding til studien
Annen: farmakogenetisk testing
farmakogenetisk testrapport frigitt til legen 4 uker etter påmelding
Annen: farmakogenetisk testing
farmakogenetisk testrapport frigitt til legen 12 uker etter påmelding
Annen: 12-ukers gruppe
Farmakogenetisk testing frigitt til lege 12 uker etter påmelding til studien
Annen: farmakogenetisk testing
farmakogenetisk testrapport frigitt til legen 4 uker etter påmelding
Annen: farmakogenetisk testing
farmakogenetisk testrapport frigitt til legen 12 uker etter påmelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsscore
Tidsramme: 24 uker
respons på medisin etter medisinanbefaling veiledet av farmakogenetisk testing
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for klinisk bruk
Tidsramme: 24 uker
Dette vil bli vurdert gjennom gjennomgang av journaler og et spørreskjema om etterlevelse av studien som skal fylles ut av forskrivende lege
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Stanley, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIHG-1440-PGxUPA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere