- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02503007
Účinky 14denní kyseliny bez HMB na změny ve svalech během 4denního tréninku přežití
24. listopadu 2015 aktualizováno: Metabolic Technologies Inc.
Účinky 14denního podávání kyseliny bez HMB na změny ve svalové architektuře, krevní markery svalového poškození a výkon během 4denního tréninku přežití
Trvalá aktivita s vysokou intenzitou, jako je trénink přežití s malým množstvím dostupné výživy, může vést ke ztrátě svalového výkonu.
Tato studie bude zkoumat účinky výživového doplňku na udržení svalové a svalové výkonnosti v tomto období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trvalá aktivita s vysokou intenzitou, která je často doprovázena spánkem a nedostatkem živin, je běžnou charakteristikou tréninku přežití.
Výcvik přežití je požadavkem při přípravě pilotů, kde se naučí vyhýbat se dovednostem a dovednostem přežití, které mohou potřebovat, aby se vyhnuli zajetí v situaci, kdy vyskočili ze svého letadla.
Fyziologické stresy spojené s povahou těchto operací často vedou k významnému úbytku svalové hmoty, velikosti svalů a svalové vytrvalosti a síly.
Při náhlé evakuaci z letadla si pilot vezme pouze malou tašku pro přežití.
Existuje limit toho, co lze do této tašky vložit.
Schopnost poskytovat doplněk stravy specificky zaměřený na svaly však může poskytnout důležitý zdroj pro udržení svalové hmoty a výkonu.
Účelem této studie je tedy určit účinnost 14denního příjmu HMB-FA na udržení svalové architektury a svalového výkonu během 4denního tréninku přežití.
Dále budou hodnoceny anabolické a katabolické markery stresu, zánětu a svalového poškození.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beersheva, Izrael
- IDF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 27 let věku
- Vojáci členové speciálních operací
- Zdravý podle posouzení lékařů oddělení
- Subjekt poskytuje písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, včetně kardiovaskulárních onemocnění, metabolických, ledvinových, jaterních nebo muskuloskeletálních poruch
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Užívání doplňků výživy (jako jsou proteinové nápoje, kreatin, HMB a vitamíny) během 3 měsíců před zahájením studie
- Subjekt se v současné době účastní jiného klinického hodnocení nebo obdržel hodnocený produkt do třiceti dnů před screeningem/registrací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podobné složením a vzhledem experimentální léčbě.
|
|
|
Experimentální: HMB-FA
Aktivní léčba sestávající z 3 g HMB-FA denně.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Den 18
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
Den 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Den 18
|
Výkon vertikálního skoku bude měřen pomocí lineárního převodníku.
|
Den 18
|
|
Morfologie svalů
Časové okno: Den 18
|
Svalová morfologie bude měřena pomocí 3.0 Tesla magnetického rezonančního zařízení.
|
Den 18
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Den 18
|
Svalová hmota bude provedena pomocí bioelektrické impedance
|
Den 18
|
|
Biochemická analýza krve
Časové okno: Den 18
|
Biochemická analýza krve bude provedena pomocí testu ELISA.
|
Den 18
|
|
Biochemická analýza moči
Časové okno: Den 18
|
Biochemická analýza moči bude provedena pomocí testu ELISA.
|
Den 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MTI2015-CS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .