Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 14 dages HMB-fri syre på ændringer i muskler under 4 dages overlevelsestræning

24. november 2015 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.

Virkningerne af 14-dages HMB-fri syre på ændringer i muskelarkitektur, blodmarkører for muskelskade og ydeevne under 4-dages overlevelsestræning

Vedvarende højintensiv aktivitet, såsom overlevelsestræning med lidt næring tilgængelig, kan resultere i tab af muskelpræstation. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et kosttilskud for at opretholde muskel- og muskelpræstationer i denne periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende højintensitetsaktivitet, der ofte ledsages af søvn og mangel på næringsstoffer, er et almindeligt kendetegn ved overlevelsestræning. Overlevelsestræning er et krav i forberedelsen af ​​piloter, hvor de lærer undvige- og overlevelsesfærdigheder, som de kan have brug for for at undgå at blive fanget i en situation, hvor de er reddet fra deres fly. De fysiologiske belastninger, der er forbundet med arten af ​​disse operationer, resulterer ofte i betydelige fald i slank kropsmasse, muskelstørrelse og muskeludholdenhed og kraft. Under en pludselig evakuering fra flyet tager piloten kun en lille overlevelsestaske. Der er en grænse for, hvad der eventuelt kan puttes i denne taske. Evnen til at give et kosttilskud, der specifikt retter sig mod muskler, kan dog være en vigtig ressource til at opretholde muskelmasse og ydeevne. Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme effektiviteten af ​​14 dages HMB-FA indtagelse på at opretholde muskelarkitektur og muskelpræstation under 4 dages overlevelsestræning. Derudover vil anabolske og katabolske markører for stress, inflammation og muskelskader blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beersheva, Israel
        • IDF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 27 år
  • Soldatmedlemmer af Special Operations
  • Sund som vurderet af enhedens embedslæger
  • Emnet giver skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder hjerte-kar-sygdomme, metaboliske, nyre-, lever- eller muskuloskeletale lidelser
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Brug af kosttilskud (såsom proteindrikke, kreatin, HMB og vitaminer) i de 3 måneder før undersøgelsens start
  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller har modtaget et forsøgsprodukt inden for tredive dage før screening/tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
En placebo, der i sammensætning og udseende ligner den eksperimentelle behandling.
Eksperimentel: HMB-FA
Aktiv behandling bestående af 3 g HMB-FA pr.
Andre navne:
  • beta-hydroxy-beta-methylsmørsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Dag 18
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Dag 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft
Tidsramme: Dag 18
Lodret springeffekt vil blive målt ved hjælp af en lineær transducer.
Dag 18
Muskelmorfologi
Tidsramme: Dag 18
Muskelmorfologi vil blive målt ved hjælp af en 3,0 Tesla Magnetic Resonance Imaging-enhed.
Dag 18
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 18
Muskelmasse vil blive udført ved hjælp af bioelektrisk impedans
Dag 18
Blod biokemisk analyse
Tidsramme: Dag 18
Blodbiokemisk analyse vil blive udført ved hjælp af et ELISA-assay.
Dag 18
Urin biokemisk analyse
Tidsramme: Dag 18
Urin biokemisk analyse vil blive udført ved hjælp af et ELISA-assay.
Dag 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI2015-CS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevelsestræning

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner