- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02503007
Effekter af 14 dages HMB-fri syre på ændringer i muskler under 4 dages overlevelsestræning
24. november 2015 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.
Virkningerne af 14-dages HMB-fri syre på ændringer i muskelarkitektur, blodmarkører for muskelskade og ydeevne under 4-dages overlevelsestræning
Vedvarende højintensiv aktivitet, såsom overlevelsestræning med lidt næring tilgængelig, kan resultere i tab af muskelpræstation.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et kosttilskud for at opretholde muskel- og muskelpræstationer i denne periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedvarende højintensitetsaktivitet, der ofte ledsages af søvn og mangel på næringsstoffer, er et almindeligt kendetegn ved overlevelsestræning.
Overlevelsestræning er et krav i forberedelsen af piloter, hvor de lærer undvige- og overlevelsesfærdigheder, som de kan have brug for for at undgå at blive fanget i en situation, hvor de er reddet fra deres fly.
De fysiologiske belastninger, der er forbundet med arten af disse operationer, resulterer ofte i betydelige fald i slank kropsmasse, muskelstørrelse og muskeludholdenhed og kraft.
Under en pludselig evakuering fra flyet tager piloten kun en lille overlevelsestaske.
Der er en grænse for, hvad der eventuelt kan puttes i denne taske.
Evnen til at give et kosttilskud, der specifikt retter sig mod muskler, kan dog være en vigtig ressource til at opretholde muskelmasse og ydeevne.
Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme effektiviteten af 14 dages HMB-FA indtagelse på at opretholde muskelarkitektur og muskelpræstation under 4 dages overlevelsestræning.
Derudover vil anabolske og katabolske markører for stress, inflammation og muskelskader blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beersheva, Israel
- IDF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 27 år
- Soldatmedlemmer af Special Operations
- Sund som vurderet af enhedens embedslæger
- Emnet giver skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- En historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder hjerte-kar-sygdomme, metaboliske, nyre-, lever- eller muskuloskeletale lidelser
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- Brug af kosttilskud (såsom proteindrikke, kreatin, HMB og vitaminer) i de 3 måneder før undersøgelsens start
- Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller har modtaget et forsøgsprodukt inden for tredive dage før screening/tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
En placebo, der i sammensætning og udseende ligner den eksperimentelle behandling.
|
|
Eksperimentel: HMB-FA
Aktiv behandling bestående af 3 g HMB-FA pr.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Dag 18
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
|
Dag 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkraft
Tidsramme: Dag 18
|
Lodret springeffekt vil blive målt ved hjælp af en lineær transducer.
|
Dag 18
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Dag 18
|
Muskelmorfologi vil blive målt ved hjælp af en 3,0 Tesla Magnetic Resonance Imaging-enhed.
|
Dag 18
|
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 18
|
Muskelmasse vil blive udført ved hjælp af bioelektrisk impedans
|
Dag 18
|
Blod biokemisk analyse
Tidsramme: Dag 18
|
Blodbiokemisk analyse vil blive udført ved hjælp af et ELISA-assay.
|
Dag 18
|
Urin biokemisk analyse
Tidsramme: Dag 18
|
Urin biokemisk analyse vil blive udført ved hjælp af et ELISA-assay.
|
Dag 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MTI2015-CS01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overlevelsestræning
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Private hospital Parly IIRekrutteringin vitro befrugtning | Human Sperm Survival Assay | EmbryotoksicitetFrankrig
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater