- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02503007
Wpływ 14-dniowego kwasu bez HMB na zmiany w mięśniach podczas 4-dniowego treningu przetrwania
24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.
Wpływ 14-dniowego przyjmowania kwasu wolnego od HMB na zmiany w architekturze mięśni, markery krwi uszkodzeń mięśni i wydolność podczas 4-dniowego treningu przetrwania
Długotrwała aktywność o wysokiej intensywności, taka jak trening przetrwania z niewielką ilością dostępnego pożywienia, może spowodować utratę wydajności mięśni.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementu diety na utrzymanie mięśni i wydajności mięśni w tym okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwała aktywność o wysokiej intensywności, której często towarzyszy brak snu i składników odżywczych, jest powszechną cechą treningu przetrwania.
Szkolenie w zakresie przetrwania jest wymogiem przygotowania pilotów, podczas którego uczą się unikania i umiejętności przetrwania, których mogą potrzebować, aby uniknąć schwytania w sytuacji, w której wyskoczyli z samolotu.
Fizjologiczne stresy związane z charakterem tych operacji często skutkują znacznymi ubytkami beztłuszczowej masy ciała, wielkości mięśni oraz wytrzymałości i mocy mięśni.
Podczas nagłej ewakuacji z samolotu pilot zabiera tylko małą torbę ratunkową.
Istnieje granica tego, co można umieścić w tej torbie.
Jednak możliwość dostarczenia suplementu diety ukierunkowanego konkretnie na mięśnie może stanowić ważne źródło utrzymania masy mięśniowej i wydajności.
Zatem celem tego badania jest określenie skuteczności 14-dniowego przyjmowania HMB-FA na utrzymanie architektury mięśniowej i wydajności mięśniowej podczas 4-dniowego treningu przetrwania.
Dodatkowo zostaną ocenione anaboliczne i kataboliczne markery stresu, stanów zapalnych i uszkodzeń mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beersheva, Izrael
- IDF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 23 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 27 lat
- Członkowie żołnierzy operacji specjalnych
- Zdrowy według oceny lekarzy jednostki
- Uczestnik przedstawia pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym choroby układu krążenia, zaburzenia metaboliczne, nerek, wątroby lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
- Stosowanie suplementów diety (takich jak napoje białkowe, kreatyna, HMB i witaminy) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Uczestnik obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub otrzymał badany produkt w ciągu trzydziestu dni przed badaniem przesiewowym/rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podobne pod względem składu i wyglądu do leczenia eksperymentalnego.
|
|
|
Eksperymentalny: HMB-FA
Aktywna kuracja składająca się z 3 g HMB-FA dziennie.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Dzień 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Moc skoku pionowego będzie mierzona za pomocą przetwornika liniowego.
|
Dzień 18
|
|
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Morfologia mięśni będzie mierzona za pomocą urządzenia do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego o mocy 3,0 tesli.
|
Dzień 18
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Masa mięśniowa zostanie wykonana przy użyciu impedancji bioelektrycznej
|
Dzień 18
|
|
Analiza biochemiczna krwi
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Analiza biochemiczna krwi zostanie przeprowadzona przy użyciu testu ELISA.
|
Dzień 18
|
|
Analiza biochemiczna moczu
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Analiza biochemiczna moczu zostanie przeprowadzona za pomocą testu ELISA.
|
Dzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTI2015-CS01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .