- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02503007
Effets de 14 jours d'acide sans HMB sur les changements musculaires pendant 4 jours d'entraînement de survie
24 novembre 2015 mis à jour par: Metabolic Technologies Inc.
Les effets de 14 jours d'acide sans HMB sur les modifications de l'architecture musculaire, les marqueurs sanguins des dommages musculaires et les performances pendant 4 jours d'entraînement de survie
Une activité soutenue à haute intensité, comme un entraînement de survie avec peu de nourriture disponible, peut entraîner une perte de performance musculaire.
Cette étude examinera les effets d'un supplément nutritionnel pour maintenir les performances musculaires et musculaires pendant cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une activité soutenue de haute intensité qui s'accompagne souvent d'une privation de sommeil et de nutriments est une caractéristique commune de l'entraînement à la survie.
La formation à la survie est une exigence dans la préparation des pilotes, où ils apprennent les techniques d'évasion et de survie dont ils peuvent avoir besoin pour éviter d'être capturés dans une situation dans laquelle ils ont sauté de leur avion.
Les contraintes physiologiques associées à la nature de ces opérations entraînent souvent des diminutions importantes de la masse corporelle maigre, de la taille des muscles et de l'endurance et de la puissance musculaires.
Lors d'une évacuation soudaine de l'avion, le pilote n'emporte qu'un petit sac de survie.
Il y a une limite à ce qui peut éventuellement être mis dans ce sac.
Cependant, la possibilité de fournir un complément alimentaire ciblant spécifiquement le muscle peut constituer une ressource importante pour le maintien de la masse musculaire et de la performance.
Ainsi, le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de 14 jours d'ingestion de HMB-FA sur le maintien de l'architecture musculaire et de la performance musculaire pendant 4 jours d'entraînement de survie.
De plus, les marqueurs anaboliques et cataboliques du stress, de l'inflammation et des dommages musculaires seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beersheva, Israël
- IDF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 27 ans
- Soldats membres des opérations spéciales
- Sain tel qu'évalué par les médecins militaires de l'unité
- Le sujet fournit un consentement éclairé écrit et daté pour participer
Critère d'exclusion:
- Une histoire d'événements médicaux ou chirurgicaux qui peuvent affecter de manière significative les résultats de l'étude, y compris les maladies cardiovasculaires, les troubles métaboliques, rénaux, hépatiques ou musculo-squelettiques
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude
- Utilisation de suppléments nutritionnels (tels que boissons protéinées, créatine, HMB et vitamines) dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique ou a reçu un produit expérimental dans les trente jours précédant le dépistage / l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Un placebo similaire en composition et en apparence au traitement expérimental.
|
|
Expérimental: HMB-FA
Traitement actif consistant en 3 g de HMB-FA par jour.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: Jour 18
|
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Jour 18
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Puissance musculaire
Délai: Jour 18
|
La puissance de saut vertical sera mesurée à l'aide d'un transducteur linéaire.
|
Jour 18
|
Morphologie musculaire
Délai: Jour 18
|
La morphologie musculaire sera mesurée à l'aide d'un appareil d'imagerie par résonance magnétique de 3,0 Tesla.
|
Jour 18
|
Masse musculaire
Délai: Jour 18
|
La masse musculaire sera réalisée en utilisant l'impédance bioélectrique
|
Jour 18
|
Analyse biochimique du sang
Délai: Jour 18
|
L'analyse biochimique du sang sera effectuée à l'aide d'un test ELISA.
|
Jour 18
|
Analyse biochimique d'urine
Délai: Jour 18
|
L'analyse biochimique de l'urine sera effectuée à l'aide d'un test ELISA.
|
Jour 18
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Première publication (Estimation)
20 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MTI2015-CS01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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