Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van 14 dagen HMB-vrij zuur op veranderingen in spieren tijdens 4-daagse overlevingstraining

24 november 2015 bijgewerkt door: Metabolic Technologies Inc.

De effecten van 14 dagen HMB-vrij zuur op veranderingen in spierarchitectuur, bloedmarkers van spierbeschadiging en prestaties tijdens 4-daagse overlevingstraining

Langdurige activiteit met hoge intensiteit, zoals overlevingstraining met weinig beschikbare voeding, kan leiden tot verlies van spierprestaties. In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van een voedingssupplement om de spieren en spierprestaties in deze periode op peil te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudende activiteit met hoge intensiteit die vaak gepaard gaat met slaap en tekort aan voedingsstoffen is een algemeen kenmerk van overlevingstraining. Overlevingstraining is een vereiste bij de voorbereiding van piloten, waar ze ontwijkings- en overlevingsvaardigheden leren die ze mogelijk nodig hebben om gevangenneming te voorkomen in een situatie waarin ze uit hun vliegtuig zijn gesprongen. De fysiologische stress die gepaard gaat met de aard van deze operaties resulteert vaak in een aanzienlijke afname van vetvrije massa, spieromvang en spieruithoudingsvermogen en -kracht. Bij een plotselinge evacuatie uit het vliegtuig neemt de piloot alleen een kleine overlevingstas mee. Er is een grens aan wat er eventueel in deze tas kan worden gestopt. De mogelijkheid om een ​​voedingssupplement te geven dat specifiek op spieren is gericht, kan echter een belangrijke hulpbron zijn voor het behoud van spiermassa en prestaties. Het doel van deze studie is dus om de werkzaamheid te bepalen van 14 dagen HMB-FA-inname op het behoud van spierarchitectuur en spierprestaties gedurende 4 dagen overlevingstraining. Daarnaast zullen anabole en katabole markers van stress, ontsteking en spierschade worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 27 jaar
  • Soldaatleden van speciale operaties
  • Gezond zoals beoordeeld door de medische officieren van de eenheid
  • Onderwerp geeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, metabole, nier-, lever- of musculoskeletale aandoeningen
  • Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van voedingssupplementen (zoals eiwitdranken, creatine, HMB en vitamines) in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of heeft binnen dertig dagen voorafgaand aan screening/inschrijving een onderzoeksproduct ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Een placebo die qua samenstelling en uiterlijk vergelijkbaar is met de experimentele behandeling.
Experimenteel: HMB-FA
Actieve kuur bestaande uit 3 g HMB-FA per dag.
Andere namen:
  • beta-hydroxy-beta-methylboterzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Dag 18
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
Dag 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Dag 18
Het verticale sprongvermogen wordt gemeten met behulp van een lineaire transducer.
Dag 18
Spiermorfologie
Tijdsspanne: Dag 18
Spiermorfologie zal worden gemeten met behulp van een 3,0 Tesla Magnetic Resonance Imaging-apparaat.
Dag 18
Spiermassa
Tijdsspanne: Dag 18
Spiermassa zal worden uitgevoerd met behulp van bio-elektrische impedantie
Dag 18
Bloed biochemische analyse
Tijdsspanne: Dag 18
Biochemische bloedanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ELISA-assay.
Dag 18
Urine biochemische analyse
Tijdsspanne: Dag 18
Urine biochemische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ELISA-assay.
Dag 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MTI2015-CS01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevingstraining

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren