- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02503007
Effecten van 14 dagen HMB-vrij zuur op veranderingen in spieren tijdens 4-daagse overlevingstraining
24 november 2015 bijgewerkt door: Metabolic Technologies Inc.
De effecten van 14 dagen HMB-vrij zuur op veranderingen in spierarchitectuur, bloedmarkers van spierbeschadiging en prestaties tijdens 4-daagse overlevingstraining
Langdurige activiteit met hoge intensiteit, zoals overlevingstraining met weinig beschikbare voeding, kan leiden tot verlies van spierprestaties.
In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van een voedingssupplement om de spieren en spierprestaties in deze periode op peil te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanhoudende activiteit met hoge intensiteit die vaak gepaard gaat met slaap en tekort aan voedingsstoffen is een algemeen kenmerk van overlevingstraining.
Overlevingstraining is een vereiste bij de voorbereiding van piloten, waar ze ontwijkings- en overlevingsvaardigheden leren die ze mogelijk nodig hebben om gevangenneming te voorkomen in een situatie waarin ze uit hun vliegtuig zijn gesprongen.
De fysiologische stress die gepaard gaat met de aard van deze operaties resulteert vaak in een aanzienlijke afname van vetvrije massa, spieromvang en spieruithoudingsvermogen en -kracht.
Bij een plotselinge evacuatie uit het vliegtuig neemt de piloot alleen een kleine overlevingstas mee.
Er is een grens aan wat er eventueel in deze tas kan worden gestopt.
De mogelijkheid om een voedingssupplement te geven dat specifiek op spieren is gericht, kan echter een belangrijke hulpbron zijn voor het behoud van spiermassa en prestaties.
Het doel van deze studie is dus om de werkzaamheid te bepalen van 14 dagen HMB-FA-inname op het behoud van spierarchitectuur en spierprestaties gedurende 4 dagen overlevingstraining.
Daarnaast zullen anabole en katabole markers van stress, ontsteking en spierschade worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beersheva, Israël
- IDF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 27 jaar
- Soldaatleden van speciale operaties
- Gezond zoals beoordeeld door de medische officieren van de eenheid
- Onderwerp geeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, metabole, nier-, lever- of musculoskeletale aandoeningen
- Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Gebruik van voedingssupplementen (zoals eiwitdranken, creatine, HMB en vitamines) in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of heeft binnen dertig dagen voorafgaand aan screening/inschrijving een onderzoeksproduct ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een placebo die qua samenstelling en uiterlijk vergelijkbaar is met de experimentele behandeling.
|
|
Experimenteel: HMB-FA
Actieve kuur bestaande uit 3 g HMB-FA per dag.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: Dag 18
|
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
|
Dag 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: Dag 18
|
Het verticale sprongvermogen wordt gemeten met behulp van een lineaire transducer.
|
Dag 18
|
Spiermorfologie
Tijdsspanne: Dag 18
|
Spiermorfologie zal worden gemeten met behulp van een 3,0 Tesla Magnetic Resonance Imaging-apparaat.
|
Dag 18
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Dag 18
|
Spiermassa zal worden uitgevoerd met behulp van bio-elektrische impedantie
|
Dag 18
|
Bloed biochemische analyse
Tijdsspanne: Dag 18
|
Biochemische bloedanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ELISA-assay.
|
Dag 18
|
Urine biochemische analyse
Tijdsspanne: Dag 18
|
Urine biochemische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ELISA-assay.
|
Dag 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MTI2015-CS01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overlevingstraining
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity of LjubljanaOnbekendCorrelatie van iRADIOMICS en irRC met SurvivalSlovenië
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië