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Auswirkungen von 14 Tagen HMB-freier Säure auf Muskelveränderungen während eines 4-tägigen Überlebenstrainings

24. November 2015 aktualisiert von: Metabolic Technologies Inc.

Die Auswirkungen von 14 Tagen HMB-freier Säure auf Veränderungen der Muskelarchitektur, Blutmarker für Muskelschäden und Leistung während eines 4-tägigen Überlebenstrainings

Anhaltende hochintensive Aktivität, wie z. B. Überlebenstraining mit wenig verfügbarer Nahrung, kann zu einem Verlust der Muskelleistung führen. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung zur Aufrechterhaltung der Muskel- und Muskelleistung während dieser Zeit untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anhaltende Aktivität mit hoher Intensität, die oft von Schlaf- und Nährstoffentzug begleitet wird, ist ein gemeinsames Merkmal des Überlebenstrainings. Überlebenstraining ist eine Voraussetzung für die Vorbereitung von Piloten, bei denen sie Ausweich- und Überlebensfähigkeiten erlernen, die sie möglicherweise benötigen, um eine Gefangennahme in einer Situation zu vermeiden, in der sie aus ihrem Flugzeug abgesprungen sind. Die physiologischen Belastungen, die mit der Art dieser Operationen verbunden sind, führen oft zu einer signifikanten Verringerung der fettfreien Körpermasse, der Muskelgröße und der Muskelausdauer und -kraft. Bei einer plötzlichen Evakuierung aus dem Flugzeug nimmt der Pilot nur eine kleine Überlebenstasche mit. Es gibt eine Grenze für das, was möglicherweise in diese Tasche gesteckt werden kann. Die Fähigkeit, ein Nahrungsergänzungsmittel bereitzustellen, das speziell auf Muskeln abzielt, kann jedoch eine wichtige Ressource zum Erhalt von Muskelmasse und -leistung darstellen. Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer 14-tägigen HMB-FA-Einnahme auf die Aufrechterhaltung der Muskelarchitektur und Muskelleistung während eines 4-tägigen Überlebenstrainings zu bestimmen. Darüber hinaus werden anabole und katabole Marker für Stress, Entzündungen und Muskelschäden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beersheva, Israel
        • IDF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 27 Jahre alt
  • Soldat Mitglieder von Special Operations
  • Gesund, wie von den medizinischen Offizieren der Einheit beurteilt
  • Der Betreff gibt eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme ab

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (wie Proteingetränke, Kreatin, HMB und Vitamine) in den 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Der Proband nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil oder hat innerhalb von dreißig Tagen vor dem Screening/der Aufnahme ein Prüfpräparat erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Ein Placebo, das in Zusammensetzung und Aussehen der experimentellen Behandlung ähnlich ist.
Experimental: HMB-FA
Aktivkur bestehend aus 3 g HMB-FA pro Tag.
Andere Namen:
  • Beta-Hydroxy-Beta-Methylbuttersäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 18
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen.
Tag 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 18
Die vertikale Sprungleistung wird mit einem linearen Wandler gemessen.
Tag 18
Muskelmorphologie
Zeitfenster: Tag 18
Die Muskelmorphologie wird mit einem 3,0-Tesla-Magnetresonanztomographiegerät gemessen.
Tag 18
Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 18
Muskelmasse wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz durchgeführt
Tag 18
Blutbiochemische Analyse
Zeitfenster: Tag 18
Die biochemische Blutanalyse wird unter Verwendung eines ELISA-Assays durchgeführt.
Tag 18
Biochemische Analyse des Urins
Zeitfenster: Tag 18
Die biochemische Analyse des Urins wird unter Verwendung eines ELISA-Assays durchgeführt.
Tag 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTI2015-CS01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überlebenstraining

Klinische Studien zur Placebo

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