- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02503007
Auswirkungen von 14 Tagen HMB-freier Säure auf Muskelveränderungen während eines 4-tägigen Überlebenstrainings
24. November 2015 aktualisiert von: Metabolic Technologies Inc.
Die Auswirkungen von 14 Tagen HMB-freier Säure auf Veränderungen der Muskelarchitektur, Blutmarker für Muskelschäden und Leistung während eines 4-tägigen Überlebenstrainings
Anhaltende hochintensive Aktivität, wie z. B. Überlebenstraining mit wenig verfügbarer Nahrung, kann zu einem Verlust der Muskelleistung führen.
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung zur Aufrechterhaltung der Muskel- und Muskelleistung während dieser Zeit untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anhaltende Aktivität mit hoher Intensität, die oft von Schlaf- und Nährstoffentzug begleitet wird, ist ein gemeinsames Merkmal des Überlebenstrainings.
Überlebenstraining ist eine Voraussetzung für die Vorbereitung von Piloten, bei denen sie Ausweich- und Überlebensfähigkeiten erlernen, die sie möglicherweise benötigen, um eine Gefangennahme in einer Situation zu vermeiden, in der sie aus ihrem Flugzeug abgesprungen sind.
Die physiologischen Belastungen, die mit der Art dieser Operationen verbunden sind, führen oft zu einer signifikanten Verringerung der fettfreien Körpermasse, der Muskelgröße und der Muskelausdauer und -kraft.
Bei einer plötzlichen Evakuierung aus dem Flugzeug nimmt der Pilot nur eine kleine Überlebenstasche mit.
Es gibt eine Grenze für das, was möglicherweise in diese Tasche gesteckt werden kann.
Die Fähigkeit, ein Nahrungsergänzungsmittel bereitzustellen, das speziell auf Muskeln abzielt, kann jedoch eine wichtige Ressource zum Erhalt von Muskelmasse und -leistung darstellen.
Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer 14-tägigen HMB-FA-Einnahme auf die Aufrechterhaltung der Muskelarchitektur und Muskelleistung während eines 4-tägigen Überlebenstrainings zu bestimmen.
Darüber hinaus werden anabole und katabole Marker für Stress, Entzündungen und Muskelschäden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beersheva, Israel
- IDF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 27 Jahre alt
- Soldat Mitglieder von Special Operations
- Gesund, wie von den medizinischen Offizieren der Einheit beurteilt
- Der Betreff gibt eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme ab
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (wie Proteingetränke, Kreatin, HMB und Vitamine) in den 3 Monaten vor Studienbeginn
- Der Proband nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil oder hat innerhalb von dreißig Tagen vor dem Screening/der Aufnahme ein Prüfpräparat erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Ein Placebo, das in Zusammensetzung und Aussehen der experimentellen Behandlung ähnlich ist.
|
|
Experimental: HMB-FA
Aktivkur bestehend aus 3 g HMB-FA pro Tag.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 18
|
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen.
|
Tag 18
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 18
|
Die vertikale Sprungleistung wird mit einem linearen Wandler gemessen.
|
Tag 18
|
Muskelmorphologie
Zeitfenster: Tag 18
|
Die Muskelmorphologie wird mit einem 3,0-Tesla-Magnetresonanztomographiegerät gemessen.
|
Tag 18
|
Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 18
|
Muskelmasse wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz durchgeführt
|
Tag 18
|
Blutbiochemische Analyse
Zeitfenster: Tag 18
|
Die biochemische Blutanalyse wird unter Verwendung eines ELISA-Assays durchgeführt.
|
Tag 18
|
Biochemische Analyse des Urins
Zeitfenster: Tag 18
|
Die biochemische Analyse des Urins wird unter Verwendung eines ELISA-Assays durchgeführt.
|
Tag 18
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MTI2015-CS01
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