- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02503007
Efeitos de 14 dias de ácido livre de HMB nas alterações musculares durante 4 dias de treinamento de sobrevivência
24 de novembro de 2015 atualizado por: Metabolic Technologies Inc.
Os efeitos de 14 dias de ácido livre de HMB em mudanças na arquitetura muscular, marcadores sanguíneos de dano muscular e desempenho durante 4 dias de treinamento de sobrevivência
Atividade sustentada de alta intensidade, como treinamento de sobrevivência com pouca nutrição disponível, pode resultar em perda de desempenho muscular.
Este estudo irá analisar os efeitos de um suplemento nutricional para manter o desempenho muscular e muscular durante este período.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade sustentada de alta intensidade, muitas vezes acompanhada de sono e privação de nutrientes, é uma característica comum do treinamento de sobrevivência.
O treinamento de sobrevivência é um requisito na preparação dos pilotos, onde eles aprendem habilidades de evasão e sobrevivência que podem precisar para evitar a captura em uma situação em que tenham saltado de seu avião.
As tensões fisiológicas associadas à natureza dessas operações geralmente resultam em decréscimos significativos na massa corporal magra, tamanho muscular e resistência e força muscular.
Durante uma evacuação repentina da aeronave, o piloto leva apenas uma pequena bolsa de sobrevivência.
Há um limite para o que pode ser colocado nesta bolsa.
No entanto, a capacidade de fornecer um suplemento dietético voltado especificamente para o músculo pode fornecer um recurso importante para manter a massa muscular e o desempenho.
Assim, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia de 14 dias de ingestão de HMB-FA na manutenção da arquitetura muscular e desempenho muscular durante 4 dias de treinamento de sobrevivência.
Além disso, serão avaliados marcadores anabólicos e catabólicos de estresse, inflamação e dano muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beersheva, Israel
- IDF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 27 anos de idade
- Membros do soldado de operações especiais
- Saudável conforme avaliação dos Médicos Oficiais da Unidade
- O sujeito fornece consentimento informado por escrito e datado para participar
Critério de exclusão:
- Uma história de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo, incluindo doenças cardiovasculares, distúrbios metabólicos, renais, hepáticos ou musculoesqueléticos
- Uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
- Uso de suplementos nutricionais (como bebidas proteicas, creatina, HMB e vitaminas) nos 3 meses anteriores ao início do estudo
- O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico ou recebeu um produto experimental dentro de trinta dias antes da triagem/inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Um placebo semelhante em composição e aparência ao tratamento experimental.
|
|
Experimental: HMB-FA
Tratamento ativo que consiste em 3 g de HMB-FA por dia.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: Dia 18
|
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de preensão manual.
|
Dia 18
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força Muscular
Prazo: Dia 18
|
A potência do salto vertical será medida usando um transdutor linear.
|
Dia 18
|
Morfologia Muscular
Prazo: Dia 18
|
A morfologia muscular será medida usando um dispositivo de ressonância magnética de 3,0 Tesla.
|
Dia 18
|
Massa muscular
Prazo: Dia 18
|
A massa muscular será realizada utilizando impedância bioelétrica
|
Dia 18
|
Análise bioquímica do sangue
Prazo: Dia 18
|
A análise bioquímica do sangue será realizada usando um ensaio ELISA.
|
Dia 18
|
Análise Bioquímica de Urina
Prazo: Dia 18
|
A análise bioquímica da urina será realizada usando um ensaio ELISA.
|
Dia 18
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MTI2015-CS01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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