- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02503007
Effetti di 14 giorni di acido HMB-free sui cambiamenti muscolari durante 4 giorni di allenamento di sopravvivenza
24 novembre 2015 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.
Gli effetti di 14 giorni di acido HMB-libero sui cambiamenti nell'architettura muscolare, sui marcatori ematici di danno muscolare e sulle prestazioni durante 4 giorni di allenamento di sopravvivenza
Un'attività prolungata ad alta intensità, come l'allenamento di sopravvivenza con poco nutrimento disponibile, può comportare una perdita delle prestazioni muscolari.
Questo studio esaminerà gli effetti di un integratore alimentare per mantenere le prestazioni muscolari e muscolari durante questo periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività sostenuta ad alta intensità che è spesso accompagnata dal sonno e dalla privazione di nutrienti è una caratteristica comune dell'allenamento di sopravvivenza.
L'addestramento alla sopravvivenza è un requisito nella preparazione dei piloti, dove apprendono le abilità di evasione e sopravvivenza di cui potrebbero aver bisogno per evitare la cattura in una situazione in cui si sono lanciati dal loro aereo.
Gli stress fisiologici associati alla natura di queste operazioni si traducono spesso in significative diminuzioni della massa corporea magra, delle dimensioni dei muscoli e della resistenza e potenza muscolare.
Durante un'evacuazione improvvisa dall'aereo il pilota prende solo una piccola borsa di sopravvivenza.
C'è un limite a ciò che può essere messo in questa borsa.
Tuttavia, la capacità di fornire un integratore alimentare mirato specificamente ai muscoli può fornire una risorsa importante per il mantenimento della massa muscolare e delle prestazioni.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di 14 giorni di ingestione di HMB-FA sul mantenimento dell'architettura muscolare e delle prestazioni muscolari durante 4 giorni di allenamento di sopravvivenza.
Inoltre, verranno valutati i marcatori anabolici e catabolici di stress, infiammazione e danno muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beersheva, Israele
- IDF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 23 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 27 anni
- Membri soldato delle operazioni speciali
- Sano come valutato dagli Ufficiali Medici dell'Unità
- Il soggetto fornisce il consenso informato scritto e datato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Una storia di eventi medici o chirurgici che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio, tra cui malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, renali, epatici o muscoloscheletrici
- Uso di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio
- Uso di integratori alimentari (come bevande proteiche, creatina, HMB e vitamine) nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Il soggetto sta attualmente partecipando a un'altra sperimentazione clinica o ha ricevuto un prodotto sperimentale entro trenta giorni prima dello screening/arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Un placebo simile per composizione e aspetto al trattamento sperimentale.
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Sperimentale: HMB-FA
Trattamento attivo composto da 3 g di HMB-FA al giorno.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 18
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La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro per presa della mano.
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Giorno 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 18
|
La potenza del salto verticale sarà misurata utilizzando un trasduttore lineare.
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Giorno 18
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Morfologia muscolare
Lasso di tempo: Giorno 18
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La morfologia muscolare sarà misurata utilizzando un dispositivo di risonanza magnetica da 3.0 Tesla.
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Giorno 18
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Giorno 18
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La massa muscolare sarà eseguita utilizzando l'impedenza bioelettrica
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Giorno 18
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Analisi biochimiche del sangue
Lasso di tempo: Giorno 18
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L'analisi biochimica del sangue verrà eseguita utilizzando un saggio ELISA.
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Giorno 18
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Analisi biochimiche delle urine
Lasso di tempo: Giorno 18
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L'analisi biochimica delle urine sarà eseguita utilizzando un test ELISA.
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Giorno 18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ishay Osterfeld, MD, International Diabetes Federation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTI2015-CS01
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