- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02503488
Snížení účasti mládeže na násilí v Burundi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Oblast Velkých jezer v Africe je poznamenána několika zeměmi, které jsou již několik let zpustošeny násilím. Jednou z těchto zemí je Burundi, malý stát sousedící s Rwandou, Tanzanií a Demokratickou republikou Kongo. Tato země byla zasažena více než desetiletou občanskou válkou, která skončila teprve v roce 2006.
Dnes se mnoho lidí stále snaží vyrovnat se s následky války. Politické strany zůstávají převážně etnicky. Tyto identity jsou často manipulovány za účelem podněcování násilí a zastrašování proti nepřátelským stranám nebo skupinám. Násilí mezi znepřátelenými mládežnickými křídly bylo znepokojivým rysem voleb v Burundi v roce 2010, přičemž podobné podmínky se projevily i před prezidentskými volbami v roce 2015.
Situaci v Burundi dále komplikuje, jedním z problémů, kterým lidé v válkou postižených populacích často čelí, je vysoké poškození způsobené problémy s duševním zdravím. Studie v krizových oblastech ukázaly, že vícenásobné zážitky s traumatickými životními událostmi vážně poškozují duševní zdraví a mohou vést k poruchám, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo deprese. Riziko rozvoje PTSD dále rychle roste s počtem prožitých traumatických událostí, protože výskyt PTSD je pravděpodobnější, když akumulace traumatu překročí určitou hranici. Tento jev byl popsán jako „efekt stavebního bloku“. To znamená, že lidé v kontextu ozbrojených konfliktů a války jsou zvláště ohroženi rozvojem PTSD, protože celková zátěž vnímaného stresu je mnohem vyšší než kdekoli jinde. Nedávné studie navíc odhalily, že bojovníci a další populace žijící v násilných a nejistých podmínkách se mohou přizpůsobit svému prostředí tím, že vyvinou přitažlivost k páchání násilí, tj. agresivitu. Zatímco apetitivní agrese pomáhá jednotlivcům přežít v násilném prostředí tím, že snižuje pravděpodobnost rozvoje symptomů souvisejících s traumatem, zvyšuje riziko zapojení do páchání násilí.
Za účelem řešení potřeb duševního zdraví účastníků této studie budou vyšetřovatelé využívat intervenci, narativní expoziční terapii pro rehabilitaci forenzních pachatelů (FORNET), u které bylo prokázáno, že snižuje posttraumatickou symptomologii a snižuje připravenost k agresivnímu chování.
Cíle:
Cílem této studie je prozkoumat průnik politiky a duševního zdraví v kontextu Burundi. Konkrétně se studie bude snažit odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Překážky duševního zdraví v účasti na iniciativách budování míru: Jakou roli, pokud vůbec nějakou, hraje přítomnost problémů duševního zdraví, jako je PTSD a deprese, v efektivní účasti na úsilí o budování míru? Může FORNET přispět k mírovým programům?
Vazby mezi otázkami duševního zdraví a politickou participací: Jakou roli hrají problémy duševního zdraví při utváření připravenosti uchýlit se k násilí v důsledku politického přesvědčení a postojů vůči členům jiných politických stran v postkonfliktním prostředí?
- Apetitivní agrese. Ovlivňuje koncept apetitivní agrese způsob politické participace? Má apetitivní agrese vztah k páchání politicky motivovaného násilí?
- Poruchy související s traumatem. Ovlivňují poruchy související s traumatem, jako je PTSD a deprese, způsob politické participace? Mají vztah k páchání politicky motivovaného násilí?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoký stupeň příznaků posttraumatické stresové poruchy dle Posttraumatic Symptom Scale
- Vysoký stupeň apetitivní agrese
- Násilné chování během posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání drog měnících mysl
- Psychotické příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Programová skupina
Léčebná větev se bude skládat z 20 náhodně vybraných účastníků, kteří dostanou narativní expoziční terapii pro rehabilitaci forenzních delikventů (FORNET) pro jejich traumatickou symptomologii, agresivitu a depresi.
FORNET spočívá v řízeném vystavení traumatických zážitků účastníka v chronologickém pořadí a jejich začlenění do koherentní biografické paměti. Intervence se zaměřuje na pozitivní, negativní a násilné vzpomínky účastníka na události, které se staly během jeho života, a také účastníkům poskytuje příležitost posoudit jejich současnou situaci a budoucí plány.
FORNET lze absolvovat v šesti sezeních a každé sezení trvá v průměru 90 minut.
|
Viz popis ramene.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci ve skupině TAU obdrží skupinovou a individuální psychosociální podporu od vyškolených pracovníků kolegiální podpory, přičemž v průběhu intervence proběhne 10 sezení pro každého účastníka.
Kromě toho budou probíhat senzibilizační školení a také mentoring pro nastolení větší finanční nezávislosti.
Konečně TAU bude zahrnovat jednodenní akce podporující sociální soudržnost a mír.
|
Viz popis ramene
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výchozím skóre PTSD po 3 měsících sledování a 9 měsících po sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Bude hodnoceno pomocí PSS-I
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna ve výchozím skóre deprese po 3 měsících sledování a 9 měsících po sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Bude hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna ve výchozím skóre apetitivní agrese po 3 měsících sledování a 9 měsících po sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Posuzuje postoje k vnímání a nakládání s různými formami násilí pomocí škály Appetitive Aggression Scale for Children (AAS-C).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základního fyzického stavu po 3 měsících sledování a 9 měsících sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Bude hodnoceno pomocí strukturovaného seznamu řady onemocnění
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna skóre sociální integrace po 3 měsících sledování a 9 měsících po sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Posoudí úrovně integrace účastníků s rodinou a komunitou pomocí skóre mezi 0-4, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sociální integrace.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna ve skóre v postojích k členům jiných politických stran na stupnici po 3 měsících a 9 měsících po sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Posoudí povahu postojů k jiným politickým stranám, ke kterým účastník není přidružen.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre v názoru na stupnici občanské války po 3 měsících a 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Posoudí názory účastníků na jejich přijetí příslušníků jiných etnických skupin, odpovědnost za občanskou válku a reparace a přechody po konfliktu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKonstanz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .