- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02503488
Diminuire il coinvolgimento dei giovani nella violenza in Burundi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La regione dei Grandi Laghi africani è segnata da diversi paesi devastati dalla violenza da diversi anni. Uno di questi paesi è il Burundi, un piccolo stato confinante con Rwanda, Tanzania e Repubblica Democratica del Congo. Questo Paese è stato colpito da più di un decennio di guerra civile, conclusasi solo nel 2006.
Oggi, molte persone lottano ancora per far fronte alle conseguenze della guerra. I partiti politici rimangono in gran parte disegnati lungo linee etniche. Queste identità sono spesso manipolate per incitare alla violenza e all'intimidazione contro partiti o gruppi opposti. La violenza tra i giovani rivali è stata una caratteristica inquietante delle elezioni del 2010 in Burundi, con condizioni simili che si sono manifestate prima delle elezioni presidenziali del 2015.
A complicare ulteriormente la situazione in Burundi, uno dei problemi che spesso devono affrontare le persone nelle popolazioni colpite dalla guerra è l'elevata menomazione dovuta a problemi di salute mentale. Studi nelle regioni di crisi hanno dimostrato che molteplici esperienze di eventi traumatici della vita danneggiano gravemente la salute mentale e possono portare a disturbi come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o la depressione. Inoltre, il rischio di sviluppare PTSD aumenta rapidamente con il numero di eventi traumatici vissuti, poiché il verificarsi di PTSD è più probabile quando l'accumulo di traumi supera un certo limite. Questo fenomeno è stato descritto come "effetto building block". Ciò significa che le persone nel contesto di conflitti armati e guerre sono particolarmente a rischio di sviluppare PTSD, poiché il carico totale di stress percepito è molto più elevato che altrove. Inoltre, studi recenti hanno rivelato che i combattenti e altre popolazioni che vivono in circostanze violente e insicure possono adattarsi al loro ambiente sviluppando un'attrazione per perpetrare la violenza, cioè l'aggressione appetitiva. Mentre l'aggressività appetitiva aiuta le persone a sopravvivere in ambienti violenti riducendo la loro probabilità di sviluppare sintomi correlati al trauma, aumenta il rischio di essere coinvolti nella perpetrazione della violenza.
Al fine di affrontare le esigenze di salute mentale dei partecipanti al presente studio, i ricercatori utilizzeranno un intervento, Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET), che ha dimostrato di ridurre la sintomatologia post-traumatica e la prontezza al comportamento aggressivo.
Obiettivi:
Lo scopo del presente studio è indagare l'intersezione tra politica e salute mentale nel contesto del Burundi. In particolare, lo studio cercherà di rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- Barriere di salute mentale alla partecipazione alle iniziative di costruzione della pace: quale ruolo, se esiste, gioca la presenza di problemi di salute mentale come il disturbo da stress post-traumatico e la depressione nella partecipazione effettiva agli sforzi di costruzione della pace? FORNET può contribuire ai programmi di costruzione della pace?
Collegamenti tra problemi di salute mentale e partecipazione politica: qual è il ruolo dei problemi di salute mentale nel plasmare la prontezza a ricorrere alla violenza come risultato di convinzioni politiche e atteggiamenti nei confronti di membri di altri partiti politici in un contesto postbellico?
- Aggressività appetitiva. Il concetto di aggressione appetitiva influenza le modalità della partecipazione politica? L'aggressività appetitiva ha una relazione con la perpetrazione di violenza politicamente motivata?
- Disturbi legati al trauma. I disturbi legati al trauma come il disturbo da stress post-traumatico e la depressione influenzano il modo di partecipare alla politica? Hanno una relazione con la perpetrazione di violenza politicamente motivata?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alto grado di sintomi del disturbo da stress post-traumatico secondo la scala dei sintomi post-traumatici
- Alto grado di aggressività appetitiva
- Comportamento violento negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di droghe che alterano la mente
- Sintomi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programmi
Il braccio di trattamento sarà composto da 20 partecipanti selezionati in modo casuale che riceveranno la terapia di esposizione narrativa per la riabilitazione del criminale forense (FORNET) per la loro sintomatologia traumatica, aggressività e depressione.
FORNET consiste in un'esposizione guidata delle esperienze traumatiche del partecipante in ordine cronologico e integrandole in una memoria biografica coerente. L'intervento affronta i ricordi positivi, negativi e violenti del partecipante di eventi che hanno avuto luogo durante la loro vita e fornisce inoltre ai partecipanti un opportunità di valutare la loro situazione attuale e i piani futuri.
FORNET può essere completato in sei sessioni e ogni sessione dura in media 90 minuti.
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Vedi la descrizione del braccio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti al gruppo TAU riceveranno supporto psicosociale di gruppo e individuale da parte di operatori di supporto tra pari qualificati, con 10 sessioni che si verificano durante il corso dell'intervento per ciascun partecipante.
Inoltre, ci saranno corsi di sensibilizzazione e tutoraggio per stabilire una maggiore indipendenza finanziaria.
Infine, TAU includerà eventi di un giorno che promuovono la coesione sociale e la pace.
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Vedi la descrizione del braccio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi di PTSD al basale a 3 mesi di follow-up e a 9 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Verrà valutato utilizzando il PSS-I
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Variazione dei punteggi basali di depressione al follow-up a 3 mesi e a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Sarà valutato utilizzando il Questionario sulla salute del paziente-9
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Variazione dei punteggi di aggressività appetitiva al basale a 3 mesi di follow-up e a 9 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Valuta gli atteggiamenti nei confronti della percezione e della disposizione a diverse forme di violenza utilizzando l'Appetitive Aggression Scale for Children (AAS-C).
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stato fisico al basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Verrà valutato utilizzando un elenco strutturato di una serie di disturbi
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Variazione dei punteggi di integrazione sociale a 3 mesi di follow-up e a 9 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Valuterà i livelli di integrazione dei partecipanti con la famiglia e la comunità utilizzando punteggi compresi tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di integrazione sociale.
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Variazione dei punteggi sulla scala degli atteggiamenti nei confronti dei membri di altri partiti politici al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Valuterà la natura degli atteggiamenti nei confronti di altri partiti politici a cui il partecipante non è affiliato.
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi sull'opinione sulla scala della guerra civile a 3 mesi di follow-up e 9 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Valuterà le opinioni dei partecipanti sulla loro accettazione di membri di altri gruppi etnici, responsabilità per la guerra civile, riparazione e transizioni postbelliche.
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKonstanz
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