- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02503488
Faldende unges involvering i vold i Burundi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De Store Søers Område i Afrika er præget af flere lande, som har været hærget af vold i flere år. Et af disse lande er Burundi, en lille stat, der grænser op til Rwanda, Tanzania og Den Demokratiske Republik Congo. Dette land er blevet ramt af mere end et årti med borgerkrig, som først sluttede i 2006.
I dag kæmper mange mennesker stadig med at klare eftervirkningerne af krigen. Politiske partier er fortsat stort set trukket langs etniske linjer. Disse identiteter manipuleres ofte for at tilskynde til vold og intimidering mod modstridende parter eller grupper. Vold mellem rivaliserende ungdomsfløje var et foruroligende træk ved valget i 2010 i Burundi, hvor lignende forhold manifesterede sig forud for præsidentvalget i 2015.
For yderligere at komplicere situationen i Burundi er et af de problemer, folk i krigsramte befolkninger ofte står over for, den høje funktionsnedsættelse på grund af psykiske problemer. Undersøgelser i kriseområder har vist, at flere oplevelser af traumatiske livsbegivenheder alvorligt skader mental sundhed og kan føre til lidelser som posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller depression. Yderligere øges risikoen for at udvikle PTSD hurtigt med antallet af oplevede traumatiske hændelser, da forekomsten af PTSD er mere sandsynlig, når ophobningen af traumer overstiger en vis grænse. Dette fænomen er blevet beskrevet som "byggeklodseffekten". Det betyder, at mennesker i forbindelse med væbnede konflikter og krig er særligt udsatte for at udvikle PTSD, da den samlede belastning af opfattet stress er meget højere end noget andet sted. Desuden har nyere undersøgelser afsløret, at kombattanter og andre befolkningsgrupper, der lever under voldelige og usikre forhold, kan tilpasse sig deres miljø ved at udvikle en tiltrækning til at udøve vold, dvs. appetitiv aggression. Mens appetitiv aggression hjælper individer til at overleve i voldelige miljøer ved at reducere deres sandsynlighed for at udvikle traumerelaterede symptomer, øger det risikoen for at blive involveret i voldsudøvelsen.
For at imødekomme de mentale sundhedsbehov hos deltagerne i denne undersøgelse, vil efterforskerne bruge en intervention, Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET), som har vist sig at reducere posttraumatisk symptomologi og parathed til aggressiv adfærd.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge skæringspunktet mellem politik og mental sundhed i Burundis kontekst. Konkret vil undersøgelsen søge at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Mental sundhedsbarrierer for deltagelse i fredsopbyggende initiativer: Hvilken, hvis nogen, rolle spiller tilstedeværelsen af mentale sundhedsproblemer såsom PTSD og depression i effektiv deltagelse i fredsopbyggende indsats? Kan FORNET bidrage til fredsopbygningsprogrammer?
Forbindelser mellem mentale sundhedsspørgsmål og politisk deltagelse: Hvilken rolle spiller mentale sundhedsproblemer i udformningen af paratheden til at ty til vold som følge af politiske overbevisninger og holdninger til medlemmer af andre politiske partier i en post-konflikt indstilling?
- Appetitiv Aggression. Påvirker begrebet appetitiv aggression måden for politisk deltagelse på? Har appetitiv aggression et forhold til udøvelsen af politisk motiveret vold?
- Traume-relaterede lidelser. Påvirker traumerelaterede lidelser som PTSD og depression måden at deltage i politisk? Har de et forhold til udøvelsen af politisk motiveret vold?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj grad af symptomer på posttraumatisk stresslidelse ifølge Posttraumatic Symptom Scale
- Høj grad af appetitlig aggression
- Voldelig adfærd de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af sindsforandrende stoffer
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programgruppe
Behandlingsarmen vil bestå af 20 tilfældigt udvalgte deltagere, som vil modtage Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET) for deres traumatiske symptomologi, aggression og depression.
FORNET består af en guidet eksponering af deltagerens traumatiske oplevelser i kronologisk rækkefølge og integrering af dem i en sammenhængende biografisk hukommelse. Interventionen retter sig mod deltagerens positive, negative og voldsomme erindringer om begivenheder, der har fundet sted i løbet af deres levetid, og giver også deltagerne en mulighed for at vurdere deres nuværende situation og fremtidige planer.
FORNET kan gennemføres i seks sessioner, og hver session varer i gennemsnit 90 minutter.
|
Se armbeskrivelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere i TAU-gruppen vil modtage gruppe- og individuel psykosocial støtte fra uddannede peer-støttemedarbejdere, med 10 sessioner i løbet af interventionen for hver deltager.
Derudover vil der være sensibiliseringsuddannelser samt mentorordninger til etablering af større økonomisk uafhængighed.
Til sidst vil TAU inkludere endagsarrangementer, der fremmer social samhørighed og fred.
|
Se armbeskrivelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline PTSD-score ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af PSS-I
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring i baseline depressionsscore ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring i baseline appetitiv aggressionsscore ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vurderer holdninger til opfattelse og disponering af forskellige former for vold ved hjælp af Appetitive Aggression Scale for Children (AAS-C).
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline fysisk tilstand ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret liste over en række lidelser
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring i sociale integrationsresultater ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vil vurdere niveauer af deltagerintegration med familie og lokalsamfund ved hjælp af scores mellem 0-4, hvor højere score indikerer højere niveauer af social integration.
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Ændring i score på holdninger til medlemmer af andre politiske partier skalaen ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vil vurdere karakteren af holdninger til andre politiske partier, som deltageren ikke er tilknyttet.
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultater på udtalelsen om borgerkrigsskalaen ved 3-måneders-opfølgning og 9-måneders-opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Vil vurdere deltagernes meninger om deres accept af medlemmer af andre etniske grupper, ansvar for borgerkrigen og erstatning og overgange efter konflikt.
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKonstanz
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .