- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02503488
Diminuindo o envolvimento dos jovens na violência no Burundi
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Região Africana dos Grandes Lagos é marcada por vários países assolados pela violência há vários anos. Um desses países é o Burundi, um pequeno estado que faz fronteira com Ruanda, Tanzânia e República Democrática do Congo. Este país foi atingido por mais de uma década de guerra civil, que terminou apenas em 2006.
Hoje, muitas pessoas ainda lutam para lidar com as consequências da guerra. Os partidos políticos permanecem em grande parte desenhados em linhas étnicas. Essas identidades são muitas vezes manipuladas para incitar violência e intimidação contra partidos ou grupos opostos. A violência entre alas juvenis rivais foi uma característica perturbadora das eleições de 2010 no Burundi, com condições semelhantes manifestando-se antes das eleições presidenciais de 2015.
Para complicar ainda mais a situação no Burundi, um dos problemas que as pessoas em populações afetadas pela guerra frequentemente enfrentam é o alto comprometimento devido a problemas de saúde mental. Estudos em regiões de crise mostraram que experiências múltiplas de eventos de vida traumáticos prejudicam seriamente a saúde mental e podem levar a distúrbios como Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ou depressão. Além disso, o risco de desenvolver TEPT aumenta rapidamente com o número de eventos traumáticos experimentados, pois a ocorrência de TEPT é mais provável quando o acúmulo de trauma excede um certo limite. Este fenômeno foi descrito como o "efeito bloco de construção". Isso significa que as pessoas no contexto de conflitos armados e guerras correm especialmente o risco de desenvolver PTSD, pois a carga total de estresse percebido é muito maior do que em qualquer outro lugar. Além disso, estudos recentes revelaram que os combatentes e outras populações que vivem em circunstâncias violentas e inseguras podem se adaptar ao seu ambiente desenvolvendo uma atração por perpetrar violência, ou seja, agressão apetitiva. Embora a agressão apetitiva ajude os indivíduos a sobreviver em ambientes violentos, reduzindo a probabilidade de desenvolver sintomas relacionados ao trauma, ela aumenta o risco de se envolver na perpetração da violência.
A fim de atender às necessidades de saúde mental dos participantes do presente estudo, os investigadores utilizarão uma intervenção, Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses (FORNET), que demonstrou reduzir a sintomatologia pós-traumática e a prontidão para comportamento agressivo.
Objetivos.
O objetivo do presente estudo é investigar a interseção entre política e saúde mental no contexto do Burundi. Especificamente, o estudo procurará responder às seguintes questões de investigação:
- Barreiras de saúde mental à participação em iniciativas de construção da paz: Qual é o papel, se houver, da presença de problemas de saúde mental, como PTSD e depressão, na participação efetiva nos esforços de construção da paz? A FORNET pode contribuir para programas de construção da paz?
Ligações entre questões de saúde mental e participação política: Qual é o papel das questões de saúde mental na formação da prontidão para recorrer à violência como resultado de crenças e atitudes políticas em relação a membros de outros partidos políticos em um cenário pós-conflito?
- Agressividade Apetitiva. O conceito de agressão apetitiva influencia a forma de participação política? A agressão apetitiva tem relação com a perpetração de violência politicamente motivada?
- Distúrbios relacionados ao trauma. Os transtornos relacionados ao trauma, como PTSD e depressão, influenciam a forma de participação política? Eles têm uma relação com a perpetração de violência politicamente motivada?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alto grau de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático de acordo com a Escala de Sintomas Pós-Traumáticos
- Alto grau de agressão apetitiva
- Comportamento violento nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas que alteram a mente
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programa
O braço de tratamento consistirá em 20 participantes selecionados aleatoriamente que receberão Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses (FORNET) para sua sintomatologia traumática, agressão e depressão.
FORNET consiste em uma exposição guiada das experiências traumáticas do participante em ordem cronológica e integrando-as em uma memória biográfica coerente. A intervenção aborda as memórias positivas, negativas e violentas do participante de eventos que ocorreram durante sua vida e também fornece aos participantes uma oportunidade de avaliar sua situação atual e planos futuros.
O FORNET pode ser concluído em seis sessões e cada sessão dura em média 90 minutos.
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Veja a descrição do braço.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes do grupo TAU receberão apoio psicossocial em grupo e individual de trabalhadores de apoio treinados, com 10 sessões ocorrendo ao longo da intervenção para cada participante.
Além disso, haverá treinamentos de sensibilização e mentoria para o estabelecimento de maior independência financeira.
Por fim, o TAU incluirá eventos de um dia promovendo a coesão social e a paz.
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Ver descrição do braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações iniciais de PTSD em 3 meses de acompanhamento e 9 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Será avaliado usando o PSS-I
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Mudança nas pontuações basais de depressão em 3 meses de acompanhamento e 9 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Será avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente-9
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Mudança nas pontuações basais de agressão apetitiva em 3 meses de acompanhamento e 9 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Avalia atitudes em relação à percepção e disposição de diferentes formas de violência usando a Escala de Agressão Apetitiva para Crianças (AAS-C).
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no estado físico basal em 3 meses de acompanhamento e 9 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Será avaliado usando uma lista estruturada de uma série de doenças
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Mudança nas pontuações de integração social em 3 meses de acompanhamento e 9 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Avaliará os níveis de integração do participante com a família e a comunidade usando pontuações entre 0-4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de integração social.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Mudança nas pontuações na escala de atitudes em relação a membros de outros partidos políticos em acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Avaliará a natureza das atitudes em relação a outros partidos políticos aos quais o participante não esteja filiado.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações na escala de opinião sobre a Guerra Civil após 3 meses de acompanhamento e 9 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Avaliará as opiniões dos participantes sobre a aceitação de membros de outros grupos étnicos, responsabilidade pela guerra civil e reparação e transições pós-conflito.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKonstanz
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