- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02503488
Vähentynyt nuorten osallisuus väkivaltaan Burundissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Afrikan suurten järvien alueella on useita maita, jotka ovat olleet väkivallan runtelemia useiden vuosien ajan. Yksi näistä maista on Burundi, pieni valtio, joka rajoittuu Ruandan, Tansanian ja Kongon demokraattisen tasavallan kanssa. Tämä maa on kärsinyt yli vuosikymmenen sisällissodasta, joka päättyi vasta vuonna 2006.
Nykyään monet ihmiset kamppailevat edelleen selviytyäkseen sodan jälkivaikutuksista. Poliittiset puolueet piirretään edelleen suurelta osin etnisten rajojen mukaan. Näitä identiteettejä manipuloidaan usein yllyttääkseen väkivaltaan ja pelotteluun vastakkaisia puolueita tai ryhmiä kohtaan. Kilpailevien nuorisosiipien välinen väkivalta oli huolestuttava piirre vuoden 2010 vaaleissa Burundissa, ja samanlaiset olosuhteet ilmenivät ennen vuoden 2015 presidentinvaaleja.
Burundin tilannetta vaikeuttaa entisestään se, että yksi sodan koettelemien väestöryhmien ihmisten usein kohtaamista ongelmista on mielenterveysongelmista johtuva korkea heikkeneminen. Kriisialueilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että traumaattisten elämäntapahtumien useat kokemukset vahingoittavat vakavasti mielenterveyttä ja voivat johtaa sairauksiin, kuten posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) tai masennukseen. Lisäksi PTSD:n kehittymisen riski kasvaa nopeasti koettujen traumaattisten tapahtumien määrän myötä, koska PTSD:n esiintyminen on todennäköisempää, kun trauman kertymä ylittää tietyn rajan. Tätä ilmiötä on kuvattu "rakennuspalikkaefektiksi". Tämä tarkoittaa, että aseellisten konfliktien ja sodan aikana ihmiset ovat erityisen alttiita PTSD:lle, koska koetun stressin kokonaiskuorma on paljon suurempi kuin missään muualla. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että taistelijat ja muut väkivaltaisissa ja turvattomissa olosuhteissa elävät väestöt voivat sopeutua ympäristöönsä kehittämällä vetovoimaa väkivallan tekemiseen, eli ruokahaluista aggressiota. Vaikka ruokahaluinen aggressio auttaa yksilöitä selviytymään väkivaltaisissa ympäristöissä vähentämällä heidän todennäköisyyttään saada traumaan liittyviä oireita, se lisää riskiä osallistua väkivallan tekoon.
Vastatakseen tämän tutkimuksen osallistujien mielenterveystarpeisiin tutkijat käyttävät interventiota, Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET), jonka on osoitettu vähentävän posttraumaattista oireyhtymää ja valmiutta aggressiiviseen käyttäytymiseen.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia politiikan ja mielenterveyden risteyskohtaa Burundin kontekstissa. Erityisesti tutkimuksessa etsitään vastauksia seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Mielenterveyden esteet osallistumiselle rauhanrakennusaloitteisiin: Mikä rooli mielenterveysongelmien, kuten PTSD:n ja masennuksen, läsnäololla on tehokkaassa osallistumisessa rauhanrakennustoimiin? Voiko FORNET osallistua rauhanrakennusohjelmiin?
Mielenterveysongelmien ja poliittisen osallistumisen yhteyksiä: Mikä rooli mielenterveyskysymyksillä on muovattaessa valmiutta turvautua väkivaltaan poliittisten uskomusten ja muiden poliittisten puolueiden jäseniin kohdistuvien asenteiden seurauksena konfliktin jälkeisessä ympäristössä?
- Ruokahaluinen aggressio. Vaikuttaako ruokahaluisen aggression käsite poliittisen osallistumisen tapaan? Onko ruokahaluisella aggressiolla suhde poliittisesti motivoituneen väkivallan tekemiseen?
- Traumaan liittyvät häiriöt. Vaikuttavatko traumaperäiset häiriöt, kuten PTSD ja masennus, poliittiseen osallistumiseen? Onko heillä suhde poliittisesti motivoituneen väkivallan toteuttamiseen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön korkea oireet posttraumaattisten oireiden asteikon mukaan
- Korkea ruokahaluinen aggressio
- Väkivaltainen käytös viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenmuuttajien nykyinen käyttö
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmaryhmä
Hoitoryhmä koostuu 20 satunnaisesti valitusta osallistujasta, jotka saavat Narrative Exposure Therapy forensic Offender Rehabilitation (FORNET) traumaattisen oireensa, aggressiivisuuden ja masennuksensa vuoksi.
FORNET koostuu osallistujan traumaattisten kokemusten ohjatusta esittelystä kronologisessa järjestyksessä ja niiden yhdistämisestä yhtenäiseksi elämäkerralliseksi muistiksi. Interventio käsittelee osallistujan positiivisia, negatiivisia ja väkivaltaisia muistoja tapahtumista, jotka ovat tapahtuneet hänen elämänsä aikana, ja tarjoaa myös osallistujille mahdollisuuden arvioida nykyistä tilannettaan ja tulevaisuuden suunnitelmiaan.
FORNET voidaan suorittaa kuudessa istunnossa ja jokainen istunto kestää keskimäärin 90 minuuttia.
|
Katso käsivarren kuvaus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU-ryhmän osallistujat saavat ryhmä- ja yksilöllistä psykososiaalista tukea koulutetuilta vertaistukityöntekijöiltä, ja jokaiselle osallistujalle on 10 istuntoa intervention aikana.
Lisäksi järjestetään herkistyskoulutuksia sekä mentorointia taloudellisen riippumattomuuden lisäämiseksi.
Lopuksi TAU:ssa on yksipäiväisiä sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja rauhaa edistäviä tapahtumia.
|
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason PTSD-pisteissä 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioidaan PSS-I:n avulla
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos perustason masennuspisteissä 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä-9
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos ruokahaluisen aggression peruspisteissä 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioi asenteita erilaisten väkivallan muotojen havaitsemiseen ja taipumiseen käyttämällä Appetitive Aggression Scale for Children (AAS-C) -asteikkoa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan fyysisessä tilassa 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä luetteloa useista vaivoista
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisen integraation pisteissä 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioi osallistujan integroitumistasoa perheeseen ja yhteisöön käyttämällä pisteitä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista integraatiota.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos pistemäärissä asenteissa muita poliittisten puolueiden jäseniä kohtaan 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioi asenteiden luonnetta muita poliittisia puolueita kohtaan, joihin osallistuja ei ole sidoksissa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden muutos sisällissodan mittakaavassa 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Arvioi osallistujien mielipiteitä muiden etnisten ryhmien jäsenten hyväksymisestä, vastuusta sisällissodasta sekä konfliktin jälkeisistä korvauksista ja siirtymyksistä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKonstanz
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .