- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02503488
Zmniejszanie zaangażowania młodzieży w przemoc w Burundi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Region Wielkich Jezior Afrykańskich jest naznaczony kilkoma krajami, które od kilku lat są spustoszone przemocą. Jednym z takich krajów jest Burundi, małe państwo graniczące z Rwandą, Tanzanią i Demokratyczną Republiką Konga. Kraj ten od ponad dekady dotknięty jest wojną domową, która zakończyła się dopiero w 2006 roku.
Dziś wielu ludzi wciąż zmaga się z skutkami wojny. Partie polityczne pozostają w dużej mierze oparte na liniach etnicznych. Tożsamości te są często manipulowane w celu podżegania do przemocy i zastraszania przeciwnych partii lub grup. Przemoc między rywalizującymi ze sobą skrzydłami młodzieżowymi była niepokojącą cechą wyborów w Burundi w 2010 r., a podobne warunki ujawniły się przed wyborami prezydenckimi w 2015 r.
Sytuację w Burundi dodatkowo komplikuje fakt, że jednym z problemów, z jakimi często borykają się ludzie w populacjach dotkniętych wojną, jest wysoki stopień upośledzenia spowodowany problemami ze zdrowiem psychicznym. Badania w regionach dotkniętych kryzysem wykazały, że wielokrotne doświadczanie traumatycznych wydarzeń życiowych poważnie szkodzi zdrowiu psychicznemu i może prowadzić do zaburzeń, takich jak zespół stresu pourazowego (PTSD) lub depresja. Co więcej, ryzyko rozwoju PTSD gwałtownie wzrasta wraz z liczbą doświadczanych zdarzeń traumatycznych, ponieważ wystąpienie PTSD jest bardziej prawdopodobne, gdy nagromadzenie traumy przekracza pewną granicę. Zjawisko to zostało opisane jako „efekt bloku konstrukcyjnego”. Oznacza to, że ludzie w kontekście konfliktów zbrojnych i wojny są szczególnie narażeni na rozwój PTSD, ponieważ całkowite obciążenie odczuwanym stresem jest znacznie większe niż gdziekolwiek indziej. Co więcej, ostatnie badania wykazały, że kombatanci i inne populacje żyjące w warunkach przemocy i braku bezpieczeństwa mogą przystosować się do swojego środowiska, rozwijając pociąg do stosowania przemocy, tj. agresję apetytywną. Podczas gdy agresja apetytywna pomaga jednostkom przetrwać w agresywnym środowisku, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia objawów związanych z traumą, zwiększa ryzyko zaangażowania się w sprawstwo przemocy.
W celu zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego uczestników niniejszego badania, badacze wykorzystają interwencję, narracyjną terapię ekspozycyjną dla rehabilitacji przestępców sądowych (FORNET), która, jak wykazano, zmniejsza objawy pourazowe i gotowość do zachowań agresywnych.
Cele:
Celem niniejszego badania jest zbadanie skrzyżowania polityki i zdrowia psychicznego w kontekście Burundi. W szczególności badanie będzie miało na celu znalezienie odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Bariery związane ze zdrowiem psychicznym w uczestnictwie w inicjatywach budowania pokoju: jaką rolę, jeśli w ogóle, odgrywa obecność problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak PTSD i depresja, w skutecznym uczestnictwie w wysiłkach na rzecz budowania pokoju? Czy FORNET może przyczynić się do programów budowania pokoju?
Związki między problemami zdrowia psychicznego a partycypacją polityczną: Jaka jest rola problemów zdrowia psychicznego w kształtowaniu gotowości do użycia przemocy w wyniku przekonań politycznych i postaw wobec członków innych partii politycznych w kontekście pokonfliktowym?
- Agresja apetyczna. Czy koncepcja agresji apetytywnej wpływa na sposób partycypacji politycznej? Czy agresja apetytywna ma związek ze stosowaniem przemocy motywowanej politycznie?
- Zaburzenia związane z traumą. Czy zaburzenia związane z traumą, takie jak PTSD i depresja, wpływają na sposób partycypacji politycznej? Czy mają związek ze stosowaniem przemocy motywowanej politycznie?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysokie nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego według Skali Objawów Pourazowych
- Wysoki stopień agresji apetycznej
- Brutalne zachowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie leków zmieniających umysł
- Objawy psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa programowa
Ramię leczenia będzie składać się z 20 losowo wybranych uczestników, którzy otrzymają Narracyjną Terapię Ekspozycyjną w Rehabilitacji Przestępców Sądowych (FORNET) z powodu ich traumatycznych symptomów, agresji i depresji.
FORNET polega na ukierunkowanym ujawnianiu traumatycznych doświadczeń uczestnika w porządku chronologicznym i integrowaniu ich w spójną pamięć biograficzną. Interwencja odnosi się do pozytywnych, negatywnych i brutalnych wspomnień uczestnika dotyczących wydarzeń, które miały miejsce w ciągu jego życia, a także zapewnia uczestnikom możliwość oceny swojej obecnej sytuacji i planów na przyszłość.
FORNET można ukończyć w sześciu sesjach, a każda sesja trwa średnio 90 minut.
|
Zobacz opis ramienia.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy TAU otrzymają grupowe i indywidualne wsparcie psychospołeczne od przeszkolonych pracowników wsparcia rówieśniczego, z 10 sesjami odbywającymi się w trakcie trwania interwencji dla każdego uczestnika.
Dodatkowo odbędą się szkolenia uwrażliwiające oraz mentoring w celu uzyskania większej niezależności finansowej.
Wreszcie, TAU obejmie jednodniowe wydarzenia promujące spójność społeczną i pokój.
|
Zobacz opis ramienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wyjściowych wynikach PTSD po 3-miesięcznej obserwacji i 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą PSS-I
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana w wyjściowych wynikach depresji po 3-miesięcznej obserwacji i 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana w wyjściowych wynikach agresji apetytywnej po 3 miesiącach obserwacji i po 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Ocenia postawy wobec postrzegania i dyspozycji wobec różnych form przemocy za pomocą Skali Apetytywnej Agresji dla Dzieci (AAS-C).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana podstawowego stanu fizycznego po 3-miesięcznym okresie obserwacji i 9-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zostanie oceniony przy użyciu ustrukturyzowanej listy szeregu dolegliwości
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana w wynikach integracji społecznej po 3-miesięcznej obserwacji i 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Oceni poziomy integracji uczestników z rodziną i społecznością, stosując wyniki od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom integracji społecznej.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana w wynikach skali postaw wobec członków innych partii politycznych po 3 miesiącach i po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Oceni charakter postaw wobec innych partii politycznych, z którymi uczestnik nie jest powiązany.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana punktacji opinii na temat skali wojny secesyjnej po 3-miesięcznej obserwacji i 9-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Oceni opinie uczestników na temat akceptacji członków innych grup etnicznych, odpowiedzialności za wojnę domową oraz reparacji i przemian pokonfliktowych.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKonstanz
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narracyjna terapia ekspozycyjna w rehabilitacji przestępców sądowych
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo