- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02503488
Disminución de la participación de los jóvenes en la violencia en Burundi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Región Africana de los Grandes Lagos está marcada por varios países que han sido devastados por la violencia durante varios años. Uno de estos países es Burundi, un pequeño estado que limita con Ruanda, Tanzania y la República Democrática del Congo. Este país ha sido golpeado por más de una década de guerra civil, que terminó recién en 2006.
Hoy en día, muchas personas todavía luchan por hacer frente a las consecuencias de la guerra. Los partidos políticos siguen estando en gran parte trazados a lo largo de líneas étnicas. Estas identidades a menudo se manipulan para incitar a la violencia y la intimidación contra partidos o grupos opuestos. La violencia entre alas juveniles rivales fue una característica preocupante de las elecciones de 2010 en Burundi, y condiciones similares se manifestaron antes de las elecciones presidenciales de 2015.
Para complicar aún más la situación en Burundi, uno de los problemas a los que se enfrentan a menudo las personas de las poblaciones afectadas por la guerra es el alto grado de discapacidad debido a problemas de salud mental. Los estudios en regiones en crisis han demostrado que múltiples experiencias de eventos traumáticos de la vida dañan gravemente la salud mental y pueden provocar trastornos como el trastorno de estrés postraumático (TEPT) o la depresión. Además, el riesgo de desarrollar PTSD aumenta rápidamente con la cantidad de eventos traumáticos experimentados, ya que la ocurrencia de PTSD es más probable cuando la acumulación de trauma excede un cierto límite. Este fenómeno se ha descrito como el "efecto de bloque de construcción". Esto significa que las personas en el contexto de conflictos armados y guerras corren un riesgo especial de desarrollar TEPT, ya que la carga total de estrés percibido es mucho mayor que en cualquier otro lugar. Además, estudios recientes han revelado que los combatientes y otras poblaciones que viven en circunstancias violentas e inseguras pueden adaptarse a su entorno desarrollando una atracción por perpetrar violencia, es decir, agresión apetitiva. Si bien la agresión apetitiva ayuda a las personas a sobrevivir en entornos violentos al reducir la probabilidad de desarrollar síntomas relacionados con el trauma, aumenta el riesgo de involucrarse en la perpetración de violencia.
Para abordar las necesidades de salud mental de los participantes en el presente estudio, los investigadores utilizarán una intervención, la Terapia de exposición narrativa para la rehabilitación de delincuentes forenses (FORNET), que ha demostrado reducir la sintomatología postraumática y la preparación para el comportamiento agresivo.
Objetivos:
El objetivo del presente estudio es investigar la intersección de la política y la salud mental en el contexto de Burundi. Específicamente, el estudio buscará responder las siguientes preguntas de investigación:
- Obstáculos de salud mental para la participación en iniciativas de consolidación de la paz: ¿Qué función, si es que tiene alguna, desempeña la presencia de problemas de salud mental como el TEPT y la depresión en la participación efectiva en los esfuerzos de consolidación de la paz? ¿Puede FORNET contribuir a los programas de construcción de paz?
Vínculos entre los problemas de salud mental y la participación política: ¿Cuál es el papel de los problemas de salud mental en la configuración de la disposición a recurrir a la violencia como resultado de las creencias políticas y las actitudes hacia los miembros de otros partidos políticos en un entorno posterior a un conflicto?
- Agresión apetitiva. ¿El concepto de agresión apetitiva influye en la forma de participación política? ¿Tiene relación la agresión apetitiva con la perpetración de violencia por motivos políticos?
- Trastornos relacionados con traumas. ¿Los trastornos relacionados con el trauma, como el TEPT y la depresión, influyen en la forma de participación política? ¿Tienen relación con la perpetración de violencia por motivos políticos?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bujumbura, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto grado de síntomas del trastorno de estrés postraumático según la Escala de Síntomas Postraumático
- Alto grado de agresión apetitiva
- Comportamiento violento durante los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de drogas que alteran la mente
- Síntomas psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa grupal
El brazo de tratamiento consistirá en 20 participantes seleccionados al azar que recibirán Terapia de Exposición Narrativa para la Rehabilitación de Delincuentes Forenses (FORNET) para su sintomatología traumática, agresión y depresión.
FORNET consiste en una exposición guiada de las experiencias traumáticas del participante en orden cronológico e integrándolas en una memoria biográfica coherente. La intervención aborda los recuerdos positivos, negativos y violentos del participante de eventos que han tenido lugar durante su vida, y también proporciona a los participantes una oportunidad de evaluar su situación actual y planes futuros.
FORNET se puede completar en seis sesiones y cada sesión tiene una duración media de 90 minutos.
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Ver descripción del brazo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes en el grupo TAU recibirán apoyo psicosocial grupal e individual de trabajadores de apoyo capacitados, con 10 sesiones durante el transcurso de la intervención para cada participante.
Además, habrá capacitaciones de sensibilización y tutoría para establecer una mayor independencia financiera.
Por último, TAU incluirá eventos de un día que promuevan la cohesión social y la paz.
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Ver descripción del brazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones basales de TEPT a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Se evaluará mediante el PSS-I
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en las puntuaciones de depresión iniciales a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Se evaluará utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en las puntuaciones iniciales de agresión apetitiva a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Evalúa actitudes hacia la percepción y disposición de diferentes formas de violencia utilizando la Escala de Agresión Apetitiva para Niños (AAS-C).
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado físico inicial a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Se evaluará utilizando una lista estructurada de una variedad de dolencias.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en las puntuaciones de integración social a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Evaluará los niveles de integración de los participantes con la familia y la comunidad utilizando puntajes entre 0 y 4, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de integración social.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en las puntuaciones en la escala de actitudes hacia los miembros de otros partidos políticos a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Evaluará la naturaleza de las actitudes hacia otros partidos políticos con los que el participante no está afiliado.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones en la escala de opinión sobre la guerra civil a los 3 meses de seguimiento y a los 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Evaluará las opiniones de los participantes sobre su aceptación de miembros de otros grupos étnicos, responsabilidad por la guerra civil y reparación y transiciones posconflicto.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anselm Crombach, University of Konstanz, vivo international e.V., Psychologues sans Frontiers Burundi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKonstanz
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