Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce hypotenze během polohy plážového křesla pomocí indexu variability Pleth

26. ledna 2016 aktualizováno: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Index variability Pleth předpovídá hypotenzi v poloze plážového křesla u mechanicky ventilovaných dospělých během celkové anestezie

Poloha plážového křesla pro operaci ramene vyvolává hypotenzi během celkové anestezie. Hypotenze je vyvolána sníženým předpětím a kontraktilitou v důsledku anestezie. Masimo je pulzní oxymetrie, která ukazuje index variability pleth neinvazivně. Naprostá variabilita může předpovídat hypotenzi během polohy plážového křesla.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poloha plážového křesla pro operaci ramene vyvolává hypotenzi během celkové anestezie. Hypotenze je vyvolána sníženým předpětím a kontraktilitou v důsledku anestezie. Masimo je pulzní oxymetrie, která ukazuje index variability pleth neinvazivně. Vyšetřovatelé umístili sondu masimo před celkovou anestezii a zaznamenali hodnoty před a po poloze plážového křesla. Hodnoty zahrnují arteriální tlak, srdeční frekvenci, krevní tlak, perfuzní index, index variability pleth.

Primárním koncovým bodem byla prediktivní hodnota a práh nebo index variability pro hypotenzi vyvolanou polohou plážového křesla. Výskyt hypotenze byl počítán pomocí vazopresoru. Použití vazopresoru bylo provedeno, když byl průměrný krevní tlak nižší než 65 mmHg nebo 20 % výchozí hodnoty.

Vyšetřovatelé plánovali přijmout 57 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +82-2-6299-2579

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

věk mezi 20 a 70 lety, který plánuje podstoupit elektivní operaci ramene v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace ramene v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • selhání pravého srdce
  • morbidní obezita (BMI > 30)
  • arytmie na předoperační elektrokardiografii
  • Plicní Hypertenze
  • onemocnění periferních cév nebo plicní onemocnění
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pleth
Masimo sonda je u všech pacientů připevněna na ukazováčku a kryta černým krytem. Zaznamenejte index variability pleth a krevní tlak
Přístroj: Pleth
aplikujte masimo sondu na špičku ukazováčku a zaznamenejte variabilitu a krevní tlak během polohy plážového křesla
Ostatní jména:
  • Masimo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hypotenze definované jako průměrný krevní tlak nižší než 65 mmHg nebo 20 % výchozí hodnoty
Časové okno: 10 minut po umístění plážového křesla
hypotenze se objevuje nebo nedochází po poloze plážového křesla a hypotenze byla definována jako průměrný krevní tlak nižší než 65 mmHg nebo 20 % výchozí hodnoty
10 minut po umístění plážového křesla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2013209(1169)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Pleth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit