- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02527538
Przewidywanie niedociśnienia podczas pozycji na leżaku przy użyciu wskaźnika zmienności pletyzmu
Indeks zmienności Pleth przewiduje niedociśnienie w pozycji na leżaku u dorosłych wentylowanych mechanicznie podczas znieczulenia ogólnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozycja na krześle plażowym podczas operacji barku powoduje niedociśnienie podczas znieczulenia ogólnego. Niedociśnienie jest wywoływane przez zmniejszone napięcie wstępne i kurczliwość w wyniku znieczulenia. Masimo to pulsoksymetria, która w sposób nieinwazyjny pokazuje wskaźnik zmienności pletyzmu. Badacze umieścili sondę masimo przed znieczuleniem ogólnym i zarejestrowali wartości przed i po pozycji na leżaku. Wartości obejmują ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wskaźnik perfuzji, wskaźnik zmienności pletyzmu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była wartość predykcyjna i wskaźnik zmienności progowej lub pletyzmu dla niedociśnienia wywołanego pozycją leżaka. Występowanie niedociśnienia zliczano za pomocą wazopresora. Zastosowanie wazopresora wykonywano, gdy średnie ciśnienie krwi było mniejsze niż 65 mmHg lub 20% wartości wyjściowej.
Badacze planowali rekrutację 57 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong-Hee Park, M.D.
- Numer telefonu: +82-2-6299-3207
- E-mail: dada822@naver.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chongwha Baek, Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-6299-2579
- E-mail: nbjhwa@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Kontakt:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Numer telefonu: +82-2-6299-3207
- E-mail: dada822@naver.com
-
Kontakt:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-6299-2579
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja barku w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- prawostronna niewydolność serca
- chorobliwa otyłość (BMI > 30)
- arytmii w elektrokardiografii przedoperacyjnej
- nadciśnienie płucne
- choroba naczyń obwodowych lub choroba płuc
- w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Plet
Sonda masimo jest zakładana na czubek palca wskazującego i u wszystkich pacjentów zakrywana czarną osłoną.
Zapisz wskaźnik zmienności pletyzmu i ciśnienie krwi
|
nałóż sondę masimo na czubek palca wskazującego i zapisz zmienność pletyzmu i ciśnienie krwi podczas leżenia na plaży
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wystąpienie niedociśnienia definiowanego jako średnie ciśnienie krwi mniejsze niż 65 mmHg lub 20% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 10 minut po położeniu leżaka
|
niedociśnienie występuje lub nie po ustawieniu się na leżaku, a niedociśnienie zdefiniowano jako średnie ciśnienie krwi mniejsze niż 65 mmHg lub 20% wartości wyjściowej
|
10 minut po położeniu leżaka
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2013209(1169)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plet
-
Yonsei UniversityZakończonyZłamania kręgosłupa | Kręgozmyk | Elektywne tylne lędźwiowe zespolenie kręgosłupa w przypadku zwężenia kręgosłupa | Skolioza lub guzyRepublika Korei
-
Erzincan UniversityNieznany
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
Fayoum University HospitalZakończonyHisterektomia brzusznaEgipt
-
University of CagliariNieznanyBól | Chirurgia | ZnieczulenieWłochy
-
Adiyaman UniversityZakończonySkutki znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego w ciążyIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyOstra niewydolność nerek | Powikłania śródoperacyjne | Powikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Hiperwolemia | Niedociśnienie śródoperacyjne | Przeciążenie głośnościIndyk