Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie niedociśnienia podczas pozycji na leżaku przy użyciu wskaźnika zmienności pletyzmu

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Indeks zmienności Pleth przewiduje niedociśnienie w pozycji na leżaku u dorosłych wentylowanych mechanicznie podczas znieczulenia ogólnego

Pozycja na krześle plażowym podczas operacji barku powoduje niedociśnienie podczas znieczulenia ogólnego. Niedociśnienie jest wywoływane przez zmniejszone napięcie wstępne i kurczliwość w wyniku znieczulenia. Masimo to pulsoksymetria, która w sposób nieinwazyjny pokazuje wskaźnik zmienności pletyzmu. Zmienność pletyzmu może przewidywać niedociśnienie podczas leżenia na plaży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja na krześle plażowym podczas operacji barku powoduje niedociśnienie podczas znieczulenia ogólnego. Niedociśnienie jest wywoływane przez zmniejszone napięcie wstępne i kurczliwość w wyniku znieczulenia. Masimo to pulsoksymetria, która w sposób nieinwazyjny pokazuje wskaźnik zmienności pletyzmu. Badacze umieścili sondę masimo przed znieczuleniem ogólnym i zarejestrowali wartości przed i po pozycji na leżaku. Wartości obejmują ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wskaźnik perfuzji, wskaźnik zmienności pletyzmu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była wartość predykcyjna i wskaźnik zmienności progowej lub pletyzmu dla niedociśnienia wywołanego pozycją leżaka. Występowanie niedociśnienia zliczano za pomocą wazopresora. Zastosowanie wazopresora wykonywano, gdy średnie ciśnienie krwi było mniejsze niż 65 mmHg lub 20% wartości wyjściowej.

Badacze planowali rekrutację 57 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yong-Hee Park, M.D.
  • Numer telefonu: +82-2-6299-3207
  • E-mail: dada822@naver.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chongwha Baek, Ph.D.
  • Numer telefonu: +82-2-6299-2579
  • E-mail: nbjhwa@naver.com

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Numer telefonu: +82-2-6299-2579

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w wieku od 20 do 70 lat, który planuje poddać się planowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja barku w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • prawostronna niewydolność serca
  • chorobliwa otyłość (BMI > 30)
  • arytmii w elektrokardiografii przedoperacyjnej
  • nadciśnienie płucne
  • choroba naczyń obwodowych lub choroba płuc
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Plet
Sonda masimo jest zakładana na czubek palca wskazującego i u wszystkich pacjentów zakrywana czarną osłoną. Zapisz wskaźnik zmienności pletyzmu i ciśnienie krwi
nałóż sondę masimo na czubek palca wskazującego i zapisz zmienność pletyzmu i ciśnienie krwi podczas leżenia na plaży
Inne nazwy:
  • Masimo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie niedociśnienia definiowanego jako średnie ciśnienie krwi mniejsze niż 65 mmHg lub 20% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 10 minut po położeniu leżaka
niedociśnienie występuje lub nie po ustawieniu się na leżaku, a niedociśnienie zdefiniowano jako średnie ciśnienie krwi mniejsze niż 65 mmHg lub 20% wartości wyjściowej
10 minut po położeniu leżaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2013209(1169)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plet

3
Subskrybuj