- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02527538
Previsão de hipotensão durante a posição de cadeira de praia usando o Índice de Variabilidade Pleth
Índice de Variabilidade Pleth Prevê Hipotensão na Posição de Cadeira de Praia em Adultos Mecanicamente Ventilados Durante Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A posição da cadeira de praia para operação do ombro induz hipotensão durante a anestesia geral. A hipotensão é induzida pela diminuição da pré-carga e da contratilidade devido à anestesia. Masimo é uma oximetria de pulso que mostra o índice de variabilidade pleth de forma não invasiva. Os investigadores colocaram a sonda masimo antes da anestesia geral e registraram os valores antes e depois da posição da cadeira de praia. Os valores incluem pressão arterial, frequência cardíaca, pressão arterial, índice de perfusão, índice de variabilidade pleth.
O ponto final primário foi o valor preditivo e limiar ou índice de variabilidade pleth para hipotensão induzida pela posição da cadeira de praia. A ocorrência de hipotensão foi contada pelo uso de vasopressor. O uso de vasopressor foi realizado quando a pressão arterial média era inferior a 65 mmHg ou 20% do valor basal.
Os investigadores planejaram recrutar 57 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
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Contato:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Número de telefone: +82-2-6299-3207
- E-mail: dada822@naver.com
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Contato:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-6299-2579
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca direita
- obesidade mórbida (IMC > 30)
- arritmia no eletrocardiograma pré-operatório
- Hipertensão pulmonar
- doença vascular periférica ou doença pulmonar
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pleth
A sonda masimo é fixada na ponta do dedo indicador e coberta com capa preta em todos os pacientes.
Registre o índice de variabilidade pleth e pressão arterial
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aplique a sonda masimo na ponta do dedo indicador e registre a variabilidade pleth e a pressão arterial durante a posição da cadeira de praia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência de hipotensão definida como pressão arterial média inferior a 65 mmHg ou 20% da linha de base
Prazo: 10 minutos após a posição da cadeira de praia
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ocorre ou não hipotensão após a posição da cadeira de praia e a hipotensão foi definida como pressão arterial média inferior a 65 mmHg ou 20% da linha de base
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10 minutos após a posição da cadeira de praia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2013209(1169)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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