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Previsão de hipotensão durante a posição de cadeira de praia usando o Índice de Variabilidade Pleth

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Índice de Variabilidade Pleth Prevê Hipotensão na Posição de Cadeira de Praia em Adultos Mecanicamente Ventilados Durante Anestesia Geral

A posição da cadeira de praia para operação do ombro induz hipotensão durante a anestesia geral. A hipotensão é induzida pela diminuição da pré-carga e da contratilidade devido à anestesia. Masimo é uma oximetria de pulso que mostra o índice de variabilidade pleth de forma não invasiva. A variabilidade pleth pode predizer a hipotensão durante a posição da cadeira de praia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A posição da cadeira de praia para operação do ombro induz hipotensão durante a anestesia geral. A hipotensão é induzida pela diminuição da pré-carga e da contratilidade devido à anestesia. Masimo é uma oximetria de pulso que mostra o índice de variabilidade pleth de forma não invasiva. Os investigadores colocaram a sonda masimo antes da anestesia geral e registraram os valores antes e depois da posição da cadeira de praia. Os valores incluem pressão arterial, frequência cardíaca, pressão arterial, índice de perfusão, índice de variabilidade pleth.

O ponto final primário foi o valor preditivo e limiar ou índice de variabilidade pleth para hipotensão induzida pela posição da cadeira de praia. A ocorrência de hipotensão foi contada pelo uso de vasopressor. O uso de vasopressor foi realizado quando a pressão arterial média era inferior a 65 mmHg ou 20% do valor basal.

Os investigadores planejaram recrutar 57 pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Número de telefone: +82-2-6299-2579

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

idade entre 20 e 70 anos que planeja se submeter a cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca direita
  • obesidade mórbida (IMC > 30)
  • arritmia no eletrocardiograma pré-operatório
  • Hipertensão pulmonar
  • doença vascular periférica ou doença pulmonar
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pleth
A sonda masimo é fixada na ponta do dedo indicador e coberta com capa preta em todos os pacientes. Registre o índice de variabilidade pleth e pressão arterial
aplique a sonda masimo na ponta do dedo indicador e registre a variabilidade pleth e a pressão arterial durante a posição da cadeira de praia
Outros nomes:
  • Masimo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de hipotensão definida como pressão arterial média inferior a 65 mmHg ou 20% da linha de base
Prazo: 10 minutos após a posição da cadeira de praia
ocorre ou não hipotensão após a posição da cadeira de praia e a hipotensão foi definida como pressão arterial média inferior a 65 mmHg ou 20% da linha de base
10 minutos após a posição da cadeira de praia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C2013209(1169)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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