Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av hypotensjon under strandstolposisjon ved bruk av Pleth Variability Index

26. januar 2016 oppdatert av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pleth Variabilitetsindeks forutsier hypotensjon i strandstolposisjon hos mekanisk ventilerte voksne under generell anestesi

Strandstolposisjonen for skulderoperasjon induserer hypotensjon under generell anestesi. Hypotensjon induseres av redusert forbelastning og kontraktilitet på grunn av anestesi. Masimo er en pulsoksymetri som viser pleth-variabilitetsindeksen ikke-invasivt. Overflodsvariasjonen kan forutsi hypotensjon under strandstolposisjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strandstolposisjonen for skulderoperasjon induserer hypotensjon under generell anestesi. Hypotensjon induseres av redusert forbelastning og kontraktilitet på grunn av anestesi. Masimo er en pulsoksymetri som viser pleth-variabilitetsindeksen ikke-invasivt. Etterforskerne satte masimo-sonden før generell anestesi og registrerte verdiene før og etter strandstolposisjon. Verdiene inkluderer arterielt trykk, hjertefrekvens, blodtrykk, perfusjonsindeks, pleth-variabilitetsindeks.

Det primære endepunktet var den prediktive verdien og terskel- eller pleth-variabilitetsindeksen for hypotensjon indusert av strandstolens posisjon. Forekomsten av hypotensjon ble talt ved bruk av vasopressor. Bruken av vasopressor ble utført når gjennomsnittlig blodtrykk var mindre enn 65 mmHg eller 20 % av baseline.

Etterforskerne planla å rekruttere 57 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-6299-2579

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alder mellom 20 og 70 år som planlegger å gjennomgå elektiv skulderkirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv skulderkirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • høyre hjertesvikt
  • sykelig fedme (BMI > 30)
  • arytmi ved preoperativ elektrokardiografi
  • pulmonal hypertensjon
  • perifer vaskulær sykdom eller lungesykdom
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pleth
Masimo-sonden festes på pekefingertuppen og dekkes med svart deksel hos alle pasienter. Registrer pleth-variabilitetsindeksen og blodtrykket
Enhet: Pleth
påfør masimo-sonden på pekefingertuppen og registrer mengdevariasjonen og blodtrykket under strandstolstilling
Andre navn:
  • Masimo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hypotensjon definert som gjennomsnittlig blodtrykk mindre enn 65 mmHg eller 20 % av baseline
Tidsramme: 10 minutter etter strandstolposisjon
hypotensjon oppstår eller ikke etter strandstolposisjon og hypotensjon ble definert som gjennomsnittlig blodtrykk mindre enn 65 mmHg eller 20 % av baseline
10 minutter etter strandstolposisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C2013209(1169)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere