- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02527538
Predicción de hipotensión durante la posición de silla de playa utilizando el índice de variabilidad pletismográfica
El índice de variabilidad pletismográfica predice la hipotensión en la posición de la silla de playa en adultos ventilados mecánicamente durante la anestesia general
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La posición de silla de playa para la operación del hombro induce hipotensión durante la anestesia general. La hipotensión es inducida por la disminución de la precarga y la contractilidad debido a la anestesia. Masimo es una oximetría de pulso que muestra el índice de variabilidad pletismográfica de forma no invasiva. Los investigadores colocaron la sonda masimo antes de la anestesia general y registraron los valores antes y después de la posición de la silla de playa. Los valores incluyen la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica.
El punto final primario fue el valor predictivo y el umbral o índice de variabilidad pletismográfica para la hipotensión inducida por la posición de la silla de playa. Se contó la ocurrencia de hipotensión usando vasopresor. El uso de vasopresor se realizó cuando la presión arterial media era inferior a 65 mmHg o al 20% de la basal.
Los investigadores planearon reclutar a 57 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-Hee Park, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-6299-3207
- Correo electrónico: dada822@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chongwha Baek, Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-6299-2579
- Correo electrónico: nbjhwa@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
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Contacto:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-6299-3207
- Correo electrónico: dada822@naver.com
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Contacto:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-6299-2579
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva de hombro bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca derecha
- obesidad mórbida (IMC > 30)
- arritmia en el electrocardiograma preoperatorio
- hipertensión pulmonar
- enfermedad vascular periférica o enfermedad pulmonar
- embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pletórico
La sonda masimo se coloca en la yema del dedo índice y se cubre con una cubierta negra en todos los pacientes.
Registrar el índice de variabilidad pletismográfica y la presión arterial
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aplique la sonda masimo en la yema del dedo índice y registre la variabilidad pletismográfica y la presión arterial durante la posición de silla de playa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de hipotensión definida como presión arterial media inferior a 65 mmHg o 20 % del valor inicial
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la posición de la silla de playa
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la hipotensión ocurre o no después de la posición de la silla de playa y la hipotensión se definió como una presión arterial media inferior a 65 mmHg o 20 % del valor inicial
|
10 minutos después de la posición de la silla de playa
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2013209(1169)
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