- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527538
Hypotension ennustaminen rantatuolin asennon aikana käyttämällä Pleth Variability -indeksiä
Pleth Variability Index ennustaa hypotensiota rantatuolin asennossa mekaanisesti tuuletetuilla aikuisilla yleisanestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rantatuolin asento olkapääleikkauksessa aiheuttaa hypotensiota yleisanestesian aikana. Hypotensio johtuu anestesian aiheuttamasta alentuneesta esikuormituksesta ja supistumiskyvystä. Masimo on pulssioksimetria, joka näyttää pleth-variabiliteettiindeksin noninvasiivisesti. Tutkijat asettivat masimo-anturin ennen yleispuudutusta ja kirjasivat arvot ennen ja jälkeen rantatuolin asennon. Arvot sisältävät valtimopaineen, sykkeen, verenpaineen, perfuusioindeksin, pleth-variabiliteettiindeksin.
Ensisijainen päätepiste oli rantatuolin asennon aiheuttaman hypotension ennustearvo ja kynnys- tai pleth-vaihteluindeksi. Hypotension esiintyminen laskettiin käyttämällä vasopressoria. Vasopressorin käyttö suoritettiin, kun keskimääräinen verenpaine oli alle 65 mmHg tai 20 % lähtötasosta.
Tutkijat suunnittelivat rekrytoivansa 57 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Puhelinnumero: +82-2-6299-3207
- Sähköposti: dada822@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-6299-2579
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen olkapääleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- oikean sydämen vajaatoiminta
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 30)
- rytmihäiriöt preoperatiivisessa elektrokardiografiassa
- keuhkoverenpainetauti
- perifeerinen verisuonisairaus tai keuhkosairaus
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pleth
Masimo-anturi kiinnitetään etusormenpäähän ja peitetään mustalla kannella kaikilla potilailla.
Kirjaa muistiin pleth-vaihteluindeksi ja verenpaine
|
aseta masimo-anturi etusormenpäähän ja tallenna pleth-vaihtelu ja verenpaine rantatuolin asennon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotension esiintyminen, joka määritellään keskimääräiseksi verenpaineeksi alle 65 mmHg tai 20 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
hypotensio esiintyy tai ei rantatuolin asennon jälkeen ja hypotensioksi määriteltiin keskimääräinen verenpaine, joka oli alle 65 mmHg tai 20 % lähtötasosta
|
10 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2013209(1169)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .