- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02527538
Prédiction de l'hypotension pendant la position de la chaise de plage à l'aide de l'indice de variabilité Pleth
L'indice de variabilité de Pleth prédit l'hypotension en position de chaise de plage chez les adultes ventilés mécaniquement pendant l'anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La position transatlantique pour opération à l'épaule induit une hypotension lors d'une anesthésie générale. L'hypotension est induite par une diminution de la précharge et de la contractilité due à l'anesthésie. Masimo est une oxymétrie de pouls qui montre l'indice de variabilité de la pleth de manière non invasive. Les enquêteurs ont placé la sonde Masimo avant l'anesthésie générale et ont enregistré les valeurs avant et après la position de la chaise de plage. Les valeurs incluent la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'indice de perfusion, l'indice de variabilité pleth.
Le critère d'évaluation principal était la valeur prédictive et le seuil ou l'indice de variabilité de la pleth pour l'hypotension induite par la position sur la chaise longue. La survenue d'hypotension a été comptée à l'aide d'un vasopresseur. L'utilisation d'un vasopresseur a été réalisée lorsque la pression artérielle moyenne était inférieure à 65 mmHg ou 20% de la ligne de base.
Les investigateurs prévoyaient de recruter 57 patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Contact:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-6299-3207
- E-mail: dada822@naver.com
-
Contact:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-6299-2579
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective de l'épaule sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque droite
- obésité morbide (IMC > 30)
- arythmie à l'électrocardiographie préopératoire
- hypertension pulmonaire
- maladie vasculaire périphérique ou maladie pulmonaire
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pléth
La sonde Masimo est fixée sur le bout de l'index et recouverte d'un couvercle noir chez tous les patients.
Enregistrer l'indice de variabilité pleth et la pression artérielle
|
appliquez la sonde masimo sur le bout de l'index et enregistrez la variabilité de la plèth et la pression artérielle pendant la position de la chaise de plage
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
apparition d'hypotension définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg ou 20 % de la ligne de base
Délai: 10 minutes après la position de chaise de plage
|
l'hypotension survient ou non après la position sur la chaise de plage et l'hypotension a été définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg ou 20 % de la ligne de base
|
10 minutes après la position de chaise de plage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C2013209(1169)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .