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Prédiction de l'hypotension pendant la position de la chaise de plage à l'aide de l'indice de variabilité Pleth

26 janvier 2016 mis à jour par: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

L'indice de variabilité de Pleth prédit l'hypotension en position de chaise de plage chez les adultes ventilés mécaniquement pendant l'anesthésie générale

La position transatlantique pour opération à l'épaule induit une hypotension lors d'une anesthésie générale. L'hypotension est induite par une diminution de la précharge et de la contractilité due à l'anesthésie. Masimo est une oxymétrie de pouls qui montre l'indice de variabilité de la pleth de manière non invasive. La variabilité de la plèthe peut prédire l'hypotension pendant la position sur la chaise longue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La position transatlantique pour opération à l'épaule induit une hypotension lors d'une anesthésie générale. L'hypotension est induite par une diminution de la précharge et de la contractilité due à l'anesthésie. Masimo est une oxymétrie de pouls qui montre l'indice de variabilité de la pleth de manière non invasive. Les enquêteurs ont placé la sonde Masimo avant l'anesthésie générale et ont enregistré les valeurs avant et après la position de la chaise de plage. Les valeurs incluent la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'indice de perfusion, l'indice de variabilité pleth.

Le critère d'évaluation principal était la valeur prédictive et le seuil ou l'indice de variabilité de la pleth pour l'hypotension induite par la position sur la chaise longue. La survenue d'hypotension a été comptée à l'aide d'un vasopresseur. L'utilisation d'un vasopresseur a été réalisée lorsque la pression artérielle moyenne était inférieure à 65 mmHg ou 20% de la ligne de base.

Les investigateurs prévoyaient de recruter 57 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Contact:
          • Yong-Hee Park, M.D.
          • Numéro de téléphone: +82-2-6299-3207
          • E-mail: dada822@naver.com
        • Contact:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +82-2-6299-2579

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

âge entre 20 et 70 ans qui envisage de subir une chirurgie élective de l'épaule sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective de l'épaule sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque droite
  • obésité morbide (IMC > 30)
  • arythmie à l'électrocardiographie préopératoire
  • hypertension pulmonaire
  • maladie vasculaire périphérique ou maladie pulmonaire
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pléth
La sonde Masimo est fixée sur le bout de l'index et recouverte d'un couvercle noir chez tous les patients. Enregistrer l'indice de variabilité pleth et la pression artérielle
appliquez la sonde masimo sur le bout de l'index et enregistrez la variabilité de la plèth et la pression artérielle pendant la position de la chaise de plage
Autres noms:
  • Masimo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition d'hypotension définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg ou 20 % de la ligne de base
Délai: 10 minutes après la position de chaise de plage
l'hypotension survient ou non après la position sur la chaise de plage et l'hypotension a été définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg ou 20 % de la ligne de base
10 minutes après la position de chaise de plage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C2013209(1169)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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