- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02527538
Прогноз гипотензии во время положения шезлонга с использованием индекса изменчивости плети
Индекс изменчивости плети предсказывает гипотензию в положении шезлонга у взрослых на механической вентиляции во время общей анестезии
Обзор исследования
Подробное описание
Положение шезлонга при операции на плече вызывает гипотонию во время общей анестезии. Гипотензия индуцируется снижением преднагрузки и сократительной способности вследствие анестезии. Masimo — это пульсоксиметрия, которая неинвазивно показывает индекс изменчивости плетистых слоёв. Исследователи помещали датчик masimo перед общей анестезией и записывали значения до и после положения в кресле. Значения включают артериальное давление, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, индекс перфузии, индекс изменчивости плетистых слоёв.
Первичной конечной точкой были прогностическая ценность и порог или индекс изменчивости плети для гипотензии, вызванной положением на шезлонге. Возникновение гипотензии учитывали с помощью вазопрессора. Применение вазопрессоров проводили при среднем артериальном давлении менее 65 мм рт.ст. или 20% от исходного.
Исследователи планировали набрать 57 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Контакт:
- Yong-Hee Park, M.D.
- Номер телефона: +82-2-6299-3207
- Электронная почта: dada822@naver.com
-
Контакт:
- Chongwha Baek, Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-6299-2579
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на плече под общим наркозом
Критерий исключения:
- правожелудочковая недостаточность
- Морбидное ожирение (ИМТ > 30)
- аритмия на предоперационной электрокардиографии
- легочная гипертензия
- заболевание периферических сосудов или заболевание легких
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плет
Датчик masimo прикрепляют к кончику указательного пальца и закрывают черной крышкой у всех пациентов.
Запишите индекс вариабельности плети и артериальное давление
|
приложите датчик masimo к кончику указательного пальца и запишите изменчивость плети и кровяное давление в положении лежа на шезлонге
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
появление гипотонии, определяемой как среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст. или 20% от исходного уровня
Временное ограничение: 10 минут после положения шезлонга
|
гипотензия возникает или не возникает после положения в шезлонге, и гипотензия определяется как среднее артериальное давление менее 65 мм рт. ст. или 20% от исходного уровня.
|
10 минут после положения шезлонга
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C2013209(1169)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .