Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av hypotoni under solstolsposition med Pleth Variability Index

26 januari 2016 uppdaterad av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pleth Variability Index förutsäger hypotoni i solstolsposition hos mekaniskt ventilerade vuxna under allmän anestesi

Solstolens position för axeloperation framkallar hypotoni under allmän anestesi. Hypotension induceras av minskad förbelastning och kontraktilitet på grund av anestesi. Masimo är en pulsoximetri som visar pleth-variabilitetsindex noninvasivt. Variabiliteten i mängden kan förutsäga hypotoni under solstolsposition.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Solstolens position för axeloperation framkallar hypotoni under allmän anestesi. Hypotension induceras av minskad förbelastning och kontraktilitet på grund av anestesi. Masimo är en pulsoximetri som visar pleth-variabilitetsindex noninvasivt. Utredarna satte masimo-sonden före allmän anestesi och registrerade värdena före och efter solstolsposition. Värdena inkluderar artärtryck, hjärtfrekvens, blodtryck, perfusionsindex, pleth-variabilitetsindex.

Den primära slutpunkten var det prediktiva värdet och tröskel- eller pleth-variabilitetsindex för hypotoni inducerad av solstolens position. Förekomsten av hypotoni räknades genom att använda vasopressor. Användningen av vasopressor utfördes när medelblodtrycket var lägre än 65 mmHg eller 20 % av baslinjen.

Utredarna planerade att rekrytera 57 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Chongwha Baek, Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-6299-2579
  • E-post: nbjhwa@naver.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-6299-2579

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ålder mellan 20 och 70 år som planerar att genomgå elektiv axeloperation under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv axelkirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • höger hjärtsvikt
  • sjuklig fetma (BMI > 30)
  • arytmi på preoperativ elektrokardiografi
  • pulmonell hypertoni
  • perifer kärlsjukdom eller lungsjukdom
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pleth
Masimo-sonden fästs på pekfingertoppen och täcker med svart täcke hos alla patienter. Registrera pleth-variabilitetsindex och blodtryck
Enhet: Pleth
applicera masimo-sonden på pekfingret och registrera mängden variation och blodtryck under solstolsposition
Andra namn:
  • Masimo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av hypotoni definierat som medelblodtryck mindre än 65 mmHg eller 20 % av baslinjen
Tidsram: 10 minuter efter solstolsposition
hypotoni uppstår eller inte efter solstolsposition och hypotoni definierades som medelblodtryck mindre än 65 mmHg eller 20 % av baslinjen
10 minuter efter solstolsposition

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2013209(1169)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Pleth

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera