Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van hypotensie tijdens strandstoelpositie met behulp van Pleth Variability Index

26 januari 2016 bijgewerkt door: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pleth-variabiliteitsindex voorspelt hypotensie in strandstoelpositie bij mechanisch geventileerde volwassenen tijdens algemene anesthesie

De strandstoelpositie voor schouderoperaties veroorzaakt hypotensie tijdens algemene anesthesie. Hypotensie wordt veroorzaakt door verminderde preload en contractiliteit als gevolg van anesthesie. Masimo is een pulsoximetrie die de pleth-variabiliteitsindex niet-invasief weergeeft. De pleth-variabiliteit kan de hypotensie tijdens strandstoelpositie voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De strandstoelpositie voor schouderoperaties veroorzaakt hypotensie tijdens algemene anesthesie. Hypotensie wordt veroorzaakt door verminderde preload en contractiliteit als gevolg van anesthesie. Masimo is een pulsoximetrie die de pleth-variabiliteitsindex niet-invasief weergeeft. De onderzoekers plaatsten de masimo-sonde vóór algemene anesthesie en registreerden de waarden voor en na de positie van de strandstoel. De waarden omvatten arteriële druk, hartslag, bloeddruk, perfusie-index, pleth-variabiliteitsindex.

Het primaire eindpunt was de voorspellende waarde en drempel- of plethvariabiliteitsindex voor hypotensie veroorzaakt door de positie van de strandstoel. Het optreden van hypotensie werd geteld met vasopressor. Het gebruik van vasopressor werd uitgevoerd wanneer de gemiddelde bloeddruk lager was dan 65 mmHg of 20% van de uitgangswaarde.

De onderzoekers waren van plan om 57 patiënten te werven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yong-Hee Park, M.D.
  • Telefoonnummer: +82-2-6299-3207
  • E-mail: dada822@naver.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chongwha Baek, Ph.D.
  • Telefoonnummer: +82-2-6299-2579
  • E-mail: nbjhwa@naver.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Chongwha Baek, Ph.D.
          • Telefoonnummer: +82-2-6299-2579

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

leeftijd tussen 20 en 70 jaar die van plan is een electieve schouderoperatie onder algehele narcose te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve schouderoperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • rechts hartfalen
  • morbide obesitas (BMI > 30)
  • aritmie op preoperatieve elektrocardiografie
  • pulmonale hypertensie
  • perifere vaatziekte of longziekte
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pleth
De masimo-sonde is bij alle patiënten bevestigd op de wijsvingertop en het omhulsel met zwart omhulsel. Noteer de pleth-variabiliteitsindex en de bloeddruk
Apparaat: Pleth
breng de masimo-sonde aan op de wijsvingertop en noteer de plethvariabiliteit en bloeddruk tijdens de strandstoelpositie
Andere namen:
  • Masimo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van hypotensie gedefinieerd als een gemiddelde bloeddruk lager dan 65 mmHg of 20% van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10 minuten na strandstoelpositie
hypotensie treedt al dan niet op na de strandstoelpositie en hypotensie werd gedefinieerd als een gemiddelde bloeddruk van minder dan 65 mmHg of 20% van de uitgangswaarde
10 minuten na strandstoelpositie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chongwha Baek, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C2013209(1169)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pleth

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren