- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02528045
Vitrektomie a sklerální zkrácení pro oddělení makulární díry sítnice nebo myopickou trakční makulopatii
18. srpna 2015 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Účinnost chirurgické léčby vitrektomie a sklerálního zkrácení pro odchlípení sítnice makulární díry nebo myopickou trakční makulopatii
Byly přezkoumány lékařské záznamy 16 očí 16 pacientů s odchlípením sítnice s makulární dírou nebo s myopickou trakční makulopatií, kteří podstoupili vitektomii včetně odlupování vnitřní omezující membrány a operaci sklerálního zkratu.
Hodnotila se nejlépe korigovaná zraková ostrost, axiální délka, opětovné připojení sítnice a uzávěr makulární díry, tvar stafylomu určený optickou koherentní tomografií a 3-rozměrným zobrazením magnetickou rezonancí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili vitrektomii se sklerálním zkrácením pro odchlípení sítnice s makulární dírou nebo myopickou trakční makulopatii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byli pacienti, kteří měli vysoce myopické oči s odchlípením sítnice s makulární dírou až po myopickou trakční makulopatii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sledováním kratším než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost před a po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání s logaritmem vidění s minimálním úhlem rozlišení (logMAR).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné připojení sítnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Opětovné připojení sítnice nebo vyřešení myopické trakční makulopatie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .